Détermination des valeurs normales et évaluation de la conformité du dosage d'un marqueur plasmatique de la captation cellulaire du glucose : la protéine IRAP (IRAP)
3 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Détermination des valeurs normales et évaluation de la conformité du dosage d'un marqueur plasmatique spécifique de la captation cellulaire du glucose : la protéine IRAP (Insulin Regulated AminoPeptidase)
Le but de cette étude est d'une part de vérifier la conformité de mesure du dosage d'IRAP et d'autre part d'obtenir des valeurs normales de la concentration sanguine d'IRAP sur des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude consiste en deux visites, espacées de deux à cinq jours.
La première visite :
- Les volontaires en bonne santé seront à jeun.
- ils subiront un examen clinique, des prises de sang et des prélèvements sanguins seront effectués pour constituer une collecte de sang. la concentration d'IRAP sera mesurée avec ces échantillons.
La deuxième visite : Cette visite aura lieu dans un intervalle de 2 à 5 jours après la première visite.
- Les sujets seront à jeun
- Un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 3 heures sera réalisé. Des échantillons de sang seront prélevés trois fois à 15 minutes d'intervalle au départ (avant de prendre le glucose). Et puis après la prise de glucose, un échantillon de sang sera prélevé toutes les 15 minutes pour mesurer l'insulinémie, la glycémie et la concentration d'IRAP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Isere
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Grenoble, Isere, France, 38043
- Institut de Biologie - Pathologie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains répartis selon 3 tranches d'âge (40-49 ans, 50-59 ans, 60-70 ans).
Chaque tranche d'âge sera équilibrée en sexe.
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle entre 19 et 25 Kg/m²
- Pas de maladie intercurrente au cours de la dernière semaine
- Pas de maladie infectieuse chronique
- Non fumeur, non alcoolique
Critère d'exclusion:
- antécédents de : maladie thyroïdienne, maladie hépatique ou rénale, maladie endocrinienne et métabolique, maladie cardiovasculaire, maladie pulmonaire, troubles gastro-entérologiques, maladie psychiatrique, Épilepsie
- Consommation de stupéfiant
- Don de sang datant de moins de 2 mois
- Grossesse ou allaitement, ou intention de tomber enceinte pendant la période d'étude
- critères d'exclusion légaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires sains Mesure IRAP
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Prélèvement d'échantillons sanguins lors d'une OGTT pour évaluer la concentration sanguine de l'IRAP.
Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 minutes pendant 3 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les valeurs normales de la concentration d'IRAP seront calculées en faisant la moyenne des trois doses d'IRAP mesurées à la ligne de base.
Délai: Au début de la deuxième visite de l'étude, avant la prise de glucose
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Trois prélèvements sanguins seront effectués à 15 minutes d'intervalle, avant l'OGTT.
La moyenne de la concentration d'IRAP mesurée avec ces 3 échantillons, sera utilisée pour évaluer les valeurs normales de la concentration d'IRAP sur une population saine.
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Au début de la deuxième visite de l'étude, avant la prise de glucose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répétabilité de la mesure IRAP
Délai: Au début de la deuxième visite de l'étude, avant la prise de glucose
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La répétabilité sera évaluée lors de la deuxième visite.
La mesure de la concentration d'IRAP sera répétée 3 fois sur le premier échantillon prélevé avant l'OGTT.
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Au début de la deuxième visite de l'étude, avant la prise de glucose
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Reproductibilité temporelle de la concentration d'IRAP
Délai: Au début de la deuxième visite de l'étude, avant la prise de glucose
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La reproductibilité sera évaluée lors de la deuxième visite.
La mesure de la concentration d'IRAP sera répétée 3 fois sur le premier échantillon prélevé avant l'OGTT.
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Au début de la deuxième visite de l'étude, avant la prise de glucose
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil cinétique de la concentration d'IRAP au cours de l'OGTT
Délai: Pendant les 3 heures OGTT à la deuxième visite
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Evolution de la concentration sérique d'IRAP au cours des 3 heures qui suivent l'ingestion de 75g de glucose.
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Pendant les 3 heures OGTT à la deuxième visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
16 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC16.131
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