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Bestimmung von Normalwerten und Konformitätsbewertung der Dosierung eines plasmatischen Markers für die zelluläre Glucosebindung: das IRAP-Protein (IRAP)

3. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Bestimmung von Normalwerten und Konformitätsbewertung der Dosierung eines plasmaspezifischen Markers für die zelluläre Glucosebindung: das IRAP-Protein (Insulin Regulated AminoPeptidase)

Ziel dieser Studie ist es, einerseits die Messkonformität der IRAP-Dosierung zu verifizieren und andererseits Normalwerte der Blut-IRAP-Konzentration an gesunden Probanden zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus zwei Besuchen im Abstand von zwei bis fünf Tagen.

Der erste Besuch:

  • Gesunde Freiwillige werden auf nüchternen Magen sein.
  • Sie werden klinisch untersucht, Bluttests und Blutproben werden genommen, um eine Blutentnahme zu bilden. die IRAP-Konzentration wird mit diesen Proben gemessen.

Der zweite Besuch: Dieser Besuch findet in einem Intervall von 2 bis 5 Tagen nach dem ersten Besuch statt.

  • Die Probanden werden auf nüchternen Magen sein
  • Es wird ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) von 3 Stunden durchgeführt. Blutproben werden dreimal im Abstand von 15 Minuten bei Baseline entnommen (vor der Glukoseentnahme). Und dann wird nach der Glukoseaufnahme alle 15 Minuten eine Blutprobe entnommen, um Insulinämie, Blutzucker und IRAP-Konzentration zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankreich, 38043
        • Institut de Biologie - Pathologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden verteilt nach 3 Altersgruppen (40-49 Jahre, 50-59 Jahre, 60-70 Jahre). Jede Altersgruppe wird beim Sex ausgeglichen sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 19 und 25 kg/m²
  • Keine interkurrente Erkrankung während der letzten Woche
  • Keine chronische Infektionskrankheit
  • Kein Raucher, kein Alkoholiker

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von: Schilddrüsenerkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung, endokrine und metabolische Erkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Lungenerkrankung, gastroenterologische Erkrankungen, psychiatrische Erkrankung, Epilepsie
  • Konsum von Betäubungsmitteln
  • Blutspende aus weniger als 2 Monaten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit oder Absicht, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • gesetzliche Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IRAP-Messung bei gesunden Freiwilligen
Sonstiges: Blutprobenentnahme während eines OGTT zur Beurteilung der IRAP-Blutkonzentration
Blutprobenentnahme während eines OGTT zur Beurteilung der IRAP-Blutkonzentration. Blutproben werden alle 15 Minuten während 3 Stunden entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normalwerte der IRAP-Konzentration werden berechnet, indem der Durchschnitt der drei IRAP-Dosierungen, gemessen an der Basislinie, gebildet wird.
Zeitfenster: Zu Beginn des zweiten Besuchs der Studie, vor der Glukoseeinnahme
Drei Blutproben werden im Abstand von 15 Minuten vor dem OGTT entnommen. Der mit diesen 3 Proben gemessene Durchschnitt der IRAP-Konzentration wird verwendet, um die normalen Werte der IRAP-Konzentration bei einer gesunden Bevölkerung zu bestimmen.
Zu Beginn des zweiten Besuchs der Studie, vor der Glukoseeinnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholbarkeit der IRAP-Messung
Zeitfenster: Zu Beginn des zweiten Besuchs der Studie, vor der Glukoseeinnahme
Die Wiederholbarkeit wird beim zweiten Besuch beurteilt. Die Messung der IRAP-Konzentration wird dreimal an der ersten vor dem OGTT entnommenen Probe wiederholt.
Zu Beginn des zweiten Besuchs der Studie, vor der Glukoseeinnahme
Zeitliche Reproduzierbarkeit der Konzentration von IRAP
Zeitfenster: Zu Beginn des zweiten Besuchs der Studie, vor der Glukoseeinnahme
Die Reproduzierbarkeit wird beim zweiten Besuch beurteilt. Die Messung der IRAP-Konzentration wird dreimal an der ersten vor dem OGTT entnommenen Probe wiederholt.
Zu Beginn des zweiten Besuchs der Studie, vor der Glukoseeinnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kinetisches Profil der Konzentration von IRAP während des OGTT
Zeitfenster: Während der 3 Stunden OGTT beim zweiten Besuch
Entwicklung der Serumkonzentration von IRAP während der 3 Stunden, die auf die Einnahme von 75 g Glucose folgen.
Während der 3 Stunden OGTT beim zweiten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC16.131

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