MCRC에서 유도 요법 후 세툭시맙 유지 요법 대 지속 요법

유도 요법 시작 전:

포함 기준:

• 결장직장암의 조직학적 증거(단일 전이의 경우, 이 병변에 대한 조직학적 또는 세포학적 증거를 확보해야 함);
• 기술적으로 절제 불가능하거나 NED에 도달할 기회가 없는 원격 전이(국소 재발만 있는 환자는 적합하지 않음)
• 측정 가능한 질병(나선형 CT 스캔에서 > 1cm 또는 흉부 X-레이에서 > 2cm; 간 초음파는 허용되지 않음). 혈청 CEA는 질병 평가를 위한 매개변수로 사용할 수 없습니다.
• FOLFIRI 또는 ​​mFOLFOX6의 8주기를 사용한 진행 중이거나 계획된 1차 유도 요법.

제외 기준

• 유도 치료 시작 전 6개월 이내에 끝나는 2기/3기 대장암에 대한 선행 보조 치료
• 원격 전이의 절제 후 이전 보조 치료
• 진행성 질환에 대한 이전의 전신 치료
• RAS 돌연변이 mCRC

무작위화 시:

포함 기준:

• WHO 수행 상태 0-1(카르노프스키 PS > 70%);
• FOLFIRI 또는 ​​mFOLFOX6의 8주기 후 RECIST에 따라 입증된 SD, PR 또는 CR로 질병 평가;
• 무작위배정 ≤ 2주 전에 얻은 실험실 값: 적절한 골수 기능(Hb > 8.0mmol/L, 절대 호중구 수 > 1.5 x 109/L, 혈소판 > 100 x 109/L), 신장 기능(혈청 크레아티닌 ≤ 1.5x ULN 및 크레아티닌 청소율, Cockroft 공식, > 30 ml/min), 간 기능(혈청 빌리루빈 ≤ 2 x ULN, 혈청 트랜스아미나제 ≤ 3 x ULN(간 전이 없음) 또는 ≤ 5x ULN(간 전이 있음));
• 기대 수명 > 24주;
• 연령: 18-75세;
• 가임 여성의 음성 임신 검사;
• 후속 조치의 예상되는 적절성
• 기관 검토 위원회 승인;
• 서면 동의 제외 기준
• 만성 활동성 감염;
• 연구 약물의 안전한 투여를 방해하는 기타 동시 중증 또는 조절되지 않는 질병;