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어린이 비만 예방 프로그램 2부 (KOP-2)

2022년 4월 11일 업데이트: University Hospital Tuebingen

어린이 비만 예방 프로그램 2부(KOP-2)

비만과 그와 관련된 합병증은 핵심적이고 급속도로 증가하는 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 비만의 원인은 에너지 섭취와 에너지 소비 사이의 불균형이 전자에 유리하기 때문입니다. 아동기와 청소년기는 발달에 중요한 시기로 여겨진다. 따라서 어린 시절에 이미 예방 및 치료 조치를 모두 제공하는 것이 중요합니다. 아동의 예방 및 치료 체중 관리 프로그램은 식습관 개선, 식습관, 심리사회적 측면 및 신체 활동 증가에 중점을 둡니다. 모든 체중 관리 프로그램의 중요한 기본 요구 사항 중 하나는 어린이와 가족 모두 동기 부여가 되어 있고 변화에 대한 준비가 되어 있어야 한다는 것입니다. 운동 게임, 진지한 게임 또는 결합된 접근 방식을 포함한 비디오 게임은 주변 환경에서 어린이에게 접근하고 생활 방식 주제를 다루도록 동기를 부여함으로써 비만 치료 및 예방에 추가적인 기회를 제공합니다.

아이들이 무엇을 먹을지 결정하는 것이 아니라 부모가 결정하기 때문에 개입에 부모의 참여는 지속적인 효과에 도달하는 데 매우 중요한 것으로 보입니다.

연구자들은 9세에서 12세 사이의 어린이를 위한 동작 제어 진지한 게임을 개발하여 영양, 신체 활동 및 심리 사회적 요인의 세 가지 핵심 영역을 모두 다루었습니다. 모션 제어 외에도 태블릿은 지식 기반 및 인지 작업에 사용됩니다. 다른 연구와 비교하여 영양 부분은 음식 피라미드뿐만 아니라 음식과 액체의 에너지 밀도를 다루고 일일 음식 섭취를 분석하는 자기 성찰 진단 도구를 제공합니다. 또한 심리적 측면, 특히 스트레스 및 스트레스 대처 전략을 다룹니다. 이완운동과 여가행동에 대한 성찰운동을 통해 이 게임은 각각 약 35분 동안 지속되는 두 개의 세션으로 구성됩니다.

KOP-1 연구의 목적은 9세에서 12세 사이의 어린이를 대상으로 초등학교 환경에서 클러스터 무작위 통제 시험에서 게임의 수용 및 효능에 관해 평가하는 것이었습니다. 여기에 제시된 KOP-2 연구의 목적은 KOP-1 개입을 받는 9세에서 12세 사이의 초등학생 부모를 대상으로 한 무작위 통제 시험에서 게임의 수용 및 효능에 관해 평가하는 것입니다. 따라서 같은 학교의 4학년 학생들은 중재군과 통제군에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 2주 이내에 게임을 플레이하는 반면 중재 그룹은 세션 1과 2 사이에 태블릿 컴퓨터로 게임을 집으로 가져가 부모와 함께 플레이합니다. 위로, 개입 그룹의 학생과 부모에서 측정이 수행됩니다. 연구의 주요 결과는 부모와 자녀의 지식 획득(영양, 심리사회적 측면)이며, 진지한 게임을 위해 특별히 맞춤화된 자체 구성 설문지로 측정됩니다. 2차 결과는 개입 그룹에 대한 학생과 부모의 상호 작용, 게임 수용, 영양 행동의 변화, 신체 활동 및 건강한 라이프스타일을 따르려는 어린이의 의도이며, 대부분 검증된 설문지로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초등학교 4학년에 속하는 모든 아동과 그 부모

제외 기준:

  • 언어 장애가 심한 어린이 및 부모는 제외됩니다(연구 참여 후, 윤리적 이유로 미리 할 수 ​​없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
9세에서 12세 사이의 초등학교 어린이들이 진지한 게임을 합니다(두 세션, 각 세션의 소요 시간은 35분, 2주 이내). 또한 중재 그룹은 세션 1과 2 사이에 부모와 함께 태블릿 컴퓨터로 게임을 집으로 가져갈 것입니다. 이 게임은 어린이와 부모에게 영양, 신체 활동 및 심리 사회적 요인의 핵심 영역에 대한 지식을 제공합니다.
진지한 게임은 영양에 대한 지식(음식 피라미드, 음식의 에너지 밀도, 어떤 음식이 포만감에 기여하는지, 어떤 음식이 포만감에 기여하는지, 액체의 에너지, 매일 음식 섭취를 분석하는 자기 반사 진단 도구), 신체 활동(탐색을 위한 모션 컨트롤)에 대한 지식을 전달합니다. 게임을 통한 부분적 활용, 에너지 소비와 에너지 섭취 간의 관계) 및 심리적 측면(이완-운동, 스트레스란 무엇인가, 스트레스 대처 전략).
NO_INTERVENTION: 제어
9세에서 12세 사이의 초등학교 어린이들이 진지한 게임을 합니다(두 세션, 각 세션의 소요 시간은 35분, 2주 이내). 이 게임은 어린이들에게 핵심 영역인 영양, 신체 활동 및 심리사회적 요인에 대한 지식을 제공합니다. 부모는 관여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진지한 게임을 위해 자체 개발한 설문지를 통해 영양 및 심리사회적 측면에 대한 부모의 지식
기간: 기준선 측정 후 평균 4주 후에 기준선과 중재 종료 사이의 변화
기준선 측정 후 평균 4주 후에 기준선과 중재 종료 사이의 변화
진지한 게임을 위해 자체 개발한 설문지를 통해 영양 및 심리사회적 측면에 대한 어린이 지식
기간: 기준선 측정 후 평균 4주 후에 기준선과 중재 종료 사이의 변화
기준선 측정 후 평균 4주 후에 기준선과 중재 종료 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연구를 위해 맞춤화된 자체 개발 설문지를 통한 개입 그룹에 대한 학생과 학부모의 상호 작용
기간: 개입 종료 시 기준선 측정 후 평균 4주(개입 그룹만 해당)
개입 종료 시 기준선 측정 후 평균 4주(개입 그룹만 해당)
진지한 게임에 특화된 자체 개발 설문지를 사용하여 부모의 진지한 게임 수락
기간: 개입 종료 시 기준선 측정 후 평균 4주(개입 그룹만 해당)
개입 종료 시 기준선 측정 후 평균 4주(개입 그룹만 해당)
영양 점수(Ernährungsmusterindex) Kleiser 외, KIGGS 코호트(독일의 Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen)에서 사용된 2007년
기간: 기준선과 4주 후속 조치 사이의 변화
부모와 자녀는 Ernährungsmuster 지수를 계산하기 위해 독립적으로 주요 음식에 대한 음식 빈도를 보고하도록 요청받습니다.
기준선과 4주 후속 조치 사이의 변화
진지한 게임에서 다루는 특정 음식의 음식 빈도
기간: 기준선과 4주 후속 조치 사이의 변화
부모와 자녀는 독립적으로 특정 음식의 음식 빈도를 보고하도록 요청받습니다.
기준선과 4주 후속 조치 사이의 변화
어린이와 부모가 작성한 검증된 설문지를 사용한 신체 활동
기간: 기준선과 4주 후속 조치 사이의 변화
부모와 자녀는 독립적으로 설문지를 작성해야 합니다.
기준선과 4주 후속 조치 사이의 변화
진지한 게임 콘텐츠에 특화된 맞춤형 설문지를 활용하여 건강한 생활습관을 고수하고자 하는 아동의 의도
기간: 기준선 측정 후 평균 4주 후에 기준선과 개입 종료 사이의 변화
기준선 측정 후 평균 4주 후에 기준선과 개입 종료 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephan Zipfel, Prof., University Hospital Tuebingen, Tuebingen, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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