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儿童肥胖预防计划第 2 部分 (KOP-2)

2022年4月11日 更新者:University Hospital Tuebingen

儿童肥胖预防计划第 2 部分 (KOP-2)

肥胖及其相关合并症正在成为一个关键且迅速增长的公共卫生问题。 肥胖的原因是能量摄入和能量消耗之间的不平衡有利于前者。 童年和青春期被视为其发展的关键时期。 因此,至关重要的是在儿童时期就提供预防和治疗措施。 儿童体重管理的预防和治疗方案侧重于改善饮食、饮食行为、社会心理方面和增加身体活动。 任何体重管理计划的一个重要基本要求是,儿童及其家人都有动力并准备好改变。 视频游戏,包括运动游戏、严肃游戏或综合方法,通过在环境中接近儿童并激励他们处理生活方式主题,为治疗和预防肥胖症提供了额外的机会。

由于儿童并不单独决定他们吃什么——而是他们的父母——父母参与干预似乎对于取得持续效果非常重要。

研究人员为 9 至 12 岁的儿童开发了一款运动控制的严肃游戏,涉及营养、身体活动和社会心理因素这三个核心领域。 除了运动控制,平板电脑还用于基于知识和认知的任务。 与其他研究相比,营养部分不仅涉及食物金字塔,还涉及食物和液体的能量密度,并提供了一种自我反思的诊断工具来分析每日食物摄入量。 此外,还讨论了心理方面,尤其是压力和压力应对策略,例如通过放松练习和关于休闲行为的反思练习。 比赛由两节组成,每节持续约 35 分钟。

KOP-1 研究的目的是评估该游戏在 9 至 12 岁儿童的小学环境中的整群随机对照试验中的接受度和有效性。 此处介绍的 KOP-2 研究的目的是评估该游戏在接受 KOP-1 干预的 9 至 12 岁小学生家长的随机对照试验中的接受度和有效性。 因此,同一所学校的四年级学生将被随机分配到干预组和对照组。 两组都将在两周内玩这个游戏,而干预组将在第 1 节和第 2 节之间通过平板电脑将游戏带回家与父母一起玩。在基线、第 2 节后的一天和接下来的四个星期-向上,将在干预组的学生和家长中进行测量。 该研究的主要结果是父母和孩子获得的知识(营养、社会心理方面),通过专门为严肃游戏量身定制的自建问卷来衡量。 次要结果是干预组的学生和他们的父母的互动、游戏的接受度、营养行为的变化、体育活动以及孩子们遵循健康生活方式的意愿,这些都是通过大多数经过验证的问卷来衡量的。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 小学四年级的所有孩子和他们的父母

排除标准:

  • 有严重语言困难的儿童及其父母将被排除在外(参加学习后;由于道德原因,我们不能提前这样做)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
某小学 9 至 12 岁儿童玩严肃游戏(两节课,每节课时长 35 分钟,两周内)。 此外,干预组将在第 1 节和第 2 节之间将平板电脑上的游戏带回家与父母一起玩。该游戏让孩子和他们的父母了解核心领域的营养、身体活动和社会心理因素。
严肃的游戏传授有关营养的知识(食物金字塔、食物的能量密度、哪些食物有助于饱腹感、哪些食物没有、液体中的能量、用于分析每日食物摄入量的自我反省诊断工具)、身体活动(用于导航的运动控制通过部分使用游戏,能量消耗和能量摄入之间的关系)和心理方面(放松练习,什么是压力,压力应对策略)。
NO_INTERVENTION:控制
某小学 9 至 12 岁儿童玩严肃游戏(两节课,每节课时长 35 分钟,两周内)。 该游戏让孩子们了解核心领域的营养、身体活动和社会心理因素。 父母不参与。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过针对严肃游戏的自主开发调查问卷了解家长对营养和社会心理方面的了解
大体时间:基线和干预结束之间的变化,平均在基线测量后 4 周
基线和干预结束之间的变化,平均在基线测量后 4 周
通过针对严肃游戏的自主开发问卷了解儿童的营养和社会心理方面的知识
大体时间:基线和干预结束之间的变化,基线测量后平均 4 周
基线和干预结束之间的变化,基线测量后平均 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过为本研究量身定制的自行开发的问卷调查干预组学生与家长的互动
大体时间:干预结束时,基线测量后平均 4 周(仅干预组)
干预结束时,基线测量后平均 4 周(仅干预组)
家长对严肃游戏的接受度采用自主开发的严肃游戏专用调查问卷
大体时间:干预结束时,基线测量后平均 4 周(仅干预组)
干预结束时,基线测量后平均 4 周(仅干预组)
Kleiser 等人于 2007 年在 KIGGS 队列中使用的营养评分 (Ernährungsmusterindex)(德国的 Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen)
大体时间:基线和 4 周随访之间的变化
父母和孩子被独立要求报告关键食物的食物频率,以计算 Ernährungsmuster 指数
基线和 4 周随访之间的变化
严肃游戏中特定食物的食物频率
大体时间:基线和 4 周随访之间的变化
父母和孩子被独立要求报告特定食物的食物频率
基线和 4 周随访之间的变化
使用儿童和父母填写的经过验证的问卷进行体育锻炼
大体时间:基线和 4 周随访之间的变化
家长和孩子独立填写问卷
基线和 4 周随访之间的变化
针对严肃游戏内容量身定制问卷调查儿童坚持健康生活方式的意愿
大体时间:基线和干预结束之间的变化,基线测量后平均 4 周
基线和干预结束之间的变化,基线测量后平均 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephan Zipfel, Prof.、University Hospital Tuebingen, Tuebingen, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月24日

初级完成 (实际的)

2017年2月17日

研究完成 (实际的)

2017年7月20日

研究注册日期

首次提交

2016年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月21日

首次发布 (估计)

2016年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月11日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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