Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zapobiegania otyłości u dzieci Część 2 (KOP-2)

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Program zapobiegania otyłości u dzieci, część 2 (KOP-2)

Otyłość i związane z nią choroby współistniejące stają się kluczowym i szybko narastającym problemem zdrowia publicznego. Przyczyną otyłości jest brak równowagi między poborem energii a wydatkami energetycznymi na korzyść tej pierwszej. Dzieciństwo i młodość postrzegane są jako czas krytyczny dla jej rozwoju. Kluczowe jest zatem zapewnienie zarówno działań profilaktycznych, jak i leczniczych już w okresie dzieciństwa. Programy profilaktyki i leczenia otyłości u dzieci koncentrują się na poprawie diety, nawyków żywieniowych, aspektach psychospołecznych oraz zwiększeniu aktywności fizycznej. Jednym z ważnych podstawowych wymagań każdego programu kontroli wagi jest to, aby zarówno dzieci, jak i ich rodziny były zmotywowane i gotowe do zmiany. Gry wideo, w tym gry egzekucyjne, gry poważne czy podejścia łączone, dają dodatkowe szanse w leczeniu i profilaktyce otyłości poprzez podejście do dzieci w ich środowisku i zmotywowanie ich do zajęcia się tematami związanymi ze stylem życia.

Ponieważ dzieci nie same decydują o tym, co jedzą, ale ich rodzice, zaangażowanie rodziców w interwencję wydaje się być bardzo ważne dla osiągnięcia trwałego efektu.

Badacze opracowali sterowaną ruchem poważną grę dla dzieci w wieku od 9 do 12 lat, która dotyczy wszystkich trzech głównych obszarów: odżywiania, aktywności fizycznej i czynników psychospołecznych. Oprócz sterowania ruchem tablet służy do zadań opartych na wiedzy i poznawczych. W porównaniu z innymi badaniami, część dotycząca odżywiania dotyczy nie tylko piramidy żywieniowej, ale także gęstości energetycznej pokarmów i płynów oraz oferuje autorefleksyjne narzędzie diagnostyczne do analizy dziennego spożycia pokarmu. Ponadto poruszane są aspekty psychologiczne, zwłaszcza stres i strategie radzenia sobie ze stresem, m.in. poprzez ćwiczenia relaksacyjne i ćwiczenia refleksyjne dotyczące zachowań w czasie wolnym. Gra składa się z dwóch sesji, z których każda trwa około 35 minut.

Celem badania KOP-1 była ocena gry pod kątem jej akceptacji i skuteczności w kontrolowanym badaniu klinicznym z randomizacją klastrową w szkole podstawowej u dzieci w wieku od 9 do 12 lat. Celem prezentowanego badania KOP-2 jest ocena gry pod kątem jej akceptacji i skuteczności w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem rodziców dzieci w wieku 9-12 lat w wieku szkolnym otrzymujących interwencję KOP-1. W związku z tym uczniowie klas IV tej samej szkoły zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Obie grupy zagrają w tę grę w ciągu dwóch tygodni, podczas gdy grupa interwencyjna zabierze ją do domu na tablecie, aby zagrać w nią z rodzicami pomiędzy sesją 1 i 2. Na początku, jeden dzień po sesji 2 i po czterech tygodniach: do góry zostaną przeprowadzone pomiary wśród uczniów i rodziców grupy interwencyjnej. Podstawowymi wynikami badania jest przyrost wiedzy (żywienie, aspekty psychospołeczne) rodziców i dzieci, mierzony za pomocą samodzielnie skonstruowanych kwestionariuszy dostosowanych specjalnie do gry poważnej. Wyniki drugorzędne to interakcja uczniów i ich rodziców z grupą interwencyjną, akceptacja gry, zmiany zachowań żywieniowych, aktywność fizyczna i zamiary dzieci do prowadzenia zdrowego stylu życia, mierzone za pomocą w większości zatwierdzonych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie dzieci należące do klasy IV szkoły podstawowej oraz ich rodzice

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci i ich rodzice z ogromnymi trudnościami językowymi zostaną wykluczeni (po udziale w badaniu; ze względów etycznych nie możemy tego zrobić wcześniej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Dzieci w szkole podstawowej w wieku od 9 do 12 lat grają w grę poważną (dwie sesje, czas trwania każdej sesji 35 minut, w ciągu dwóch tygodni). Dodatkowo grupa interwencyjna zabierze grę do domu na tablecie, aby grać w nią z rodzicami między sesją 1 a 2. Gra wyposaża dzieci i ich rodziców w wiedzę na temat podstawowych obszarów odżywiania, aktywności fizycznej i czynników psychospołecznych.
Poważna gra przekazuje wiedzę na temat żywienia (piramida żywieniowa, gęstość energetyczna pokarmów, które pokarmy dają uczucie sytości, a które nie, energia w płynach, autorefleksyjne narzędzie diagnostyczne do analizy dziennego spożycia pokarmu), aktywności fizycznej (sterowanie ruchem do nawigacji poprzez grę jest częściowo wykorzystywana, związek wydatku energetycznego z poborem energii) oraz psychologicznych (ćwiczenia relaksacyjne, czym jest stres, strategie radzenia sobie ze stresem).
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Dzieci w szkole podstawowej w wieku od 9 do 12 lat grają w grę poważną (dwie sesje, czas trwania każdej sesji 35 minut, w ciągu dwóch tygodni). Gra wyposaża dzieci w wiedzę na temat podstawowych obszarów odżywiania, aktywności fizycznej i czynników psychospołecznych. Rodzice nie są zaangażowani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiedza rodziców na temat żywienia i aspektów psychospołecznych za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza specyficznego dla gry poważnej
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji, średnio 4 tygodnie po pomiarze wyjściowym
Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji, średnio 4 tygodnie po pomiarze wyjściowym
Wiedza dzieci na temat żywienia i aspektów psychospołecznych za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza specyficznego dla poważnej gry
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji, średnio 4 tygodnie po pomiarze wyjściowym
Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji, średnio 4 tygodnie po pomiarze wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcja uczniów i ich rodziców w grupie interwencyjnej za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza dostosowanego do tego badania
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, średnio 4 tygodnie po pomiarze wyjściowym (tylko grupa interwencyjna)
Pod koniec interwencji, średnio 4 tygodnie po pomiarze wyjściowym (tylko grupa interwencyjna)
Akceptacja gry poważnej przez rodziców za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza specyficznego dla gry poważnej
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, średnio 4 tygodnie po pomiarze wyjściowym (tylko grupa interwencyjna)
Pod koniec interwencji, średnio 4 tygodnie po pomiarze wyjściowym (tylko grupa interwencyjna)
Ocena wartości odżywczej (Ernährungsmusterindex) Kleisera i wsp., 2007 wykorzystana w kohorcie KIGGS (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in Deutschland)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją
Rodzice i dzieci są niezależnie proszeni o zgłaszanie częstotliwości spożywania kluczowych pokarmów w celu obliczenia wskaźnika Ernährungsmuster
Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją
Częstotliwość spożywania określonych pokarmów, które są omawiane w poważnej grze
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją
Rodzice i dzieci są niezależnie proszeni o zgłaszanie częstotliwości spożywania określonych produktów spożywczych
Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją
Aktywność fizyczna za pomocą zwalidowanej ankiety wypełnianej przez dzieci i rodziców
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją
Rodzice i dzieci proszeni są o samodzielne wypełnienie kwestionariusza
Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją
Intencje dzieci, aby trzymać się zdrowego stylu życia za pomocą dostosowanego kwestionariusza specyficznego dla treści poważnej gry
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji, średnio 4 tygodnie po pomiarze wyjściowym
Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji, średnio 4 tygodnie po pomiarze wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan Zipfel, Prof., University Hospital Tuebingen, Tuebingen, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj