Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program til forebyggelse af fedme til børn, del 2 (KOP-2)

11. april 2022 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Program til forebyggelse af fedme til børn, del 2 (KOP-2)

Fedme og dens tilknyttede følgesygdomme er ved at blive et vigtigt og hurtigt voksende folkesundhedsproblem. Årsagen til fedme er en ubalance mellem energiindtag og energiforbrug til fordel for førstnævnte. Barndom og ungdom ses som et kritisk tidspunkt for dens udvikling. Det er derfor afgørende at sørge for både forebyggende og behandlingstiltag allerede i barndommen. Forebyggelses- og behandlingsprogrammerne for vægtkontrol hos børn fokuserer på at forbedre kost, spiseadfærd, psykosociale aspekter og øge fysisk aktivitet. Et vigtigt grundlæggende krav til ethvert vægtstyringsprogram er, at både børn og deres familier er motiverede og klar til forandring. Videospil, herunder øvelsesspil, seriøse spil eller kombinerede tilgange giver yderligere muligheder i behandling og forebyggelse af fedme ved at henvende sig til børn i deres omgivelser og motivere dem til at beskæftige sig med livsstilsemner.

Da børn ikke alene bestemmer, hvad de spiser - men deres forældre - synes forældrenes inddragelse i interventionen at være meget vigtig for at opnå en vedvarende effekt.

Efterforskerne udviklede et bevægelsesstyret seriøst spil for børn i alderen mellem 9 og 12 år, der omhandler alle de tre kerneområder ernæring, fysisk aktivitet og psykosociale faktorer. Udover bevægelsesstyringen bruges en tablet til vidensbaserede og kognitive opgaver. I sammenligning med andre undersøgelser omhandler ernæringsdelen ikke kun madpyramiden, men også energitætheden af ​​fødevarer og væsker og tilbyder et selvrefleksivt diagnostisk værktøj til at analysere dagligt fødeindtag. Desuden behandles psykologiske aspekter, især stress- og stresshåndteringsstrategier, f.eks. ved afspændings-øvelser og en refleksionsøvelse om fritidsadfærd. Spillet består af to sessioner, der hver har en varighed på cirka 35 minutter.

Formålet med KOP-1-studiet var at evaluere spillet med hensyn til dets accept og effektivitet i et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i en grundskole med børn i alderen 9 til 12 år. Formålet med det her præsenterede KOP-2-studie er at evaluere spillet med hensyn til dets accept og effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøg med forældre til folkeskolebørn i alderen 9 til 12 år, der modtager KOP-1-interventionen. Derfor vil 4. klasses elever på samme skole blive tilfældigt fordelt til en indsats og en kontrolgruppe. Begge grupper vil spille spillet inden for to uger, hvorimod interventionsgruppen vil tage spillet med hjem på en tablet-computer for at spille det med deres forældre mellem session 1 og 2. Ved baseline, en dag efter session 2 og fire uger efter- op, vil der blive udført målinger hos elever og forældrene i indsatsgruppen. Undersøgelsens primære resultater er opnåelsen af ​​viden (ernæring, psykosociale aspekter) hos forældre og børn, målt ved et selvkonstrueret spørgeskema, der er skræddersyet specifikt til det seriøse spil. Sekundære resultater er interaktionen mellem elever og deres forældre for interventionsgruppen, accept af spillet, ændringer i ernæringsadfærd, fysisk aktivitet og børns intentioner om at følge en sund livsstil, målt ved for det meste validerede spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle børn, som tilhører 4. klasserne i en folkeskole og deres forældre

Ekskluderingskriterier:

  • børn og deres forældre med massive sproglige vanskeligheder vil blive udelukket (efter deltagelse i undersøgelsen; af etiske årsager kan vi ikke gøre dette i forvejen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Børn i en folkeskole, i alderen mellem 9 og 12 år, leger det seriøse spil (to sessioner, varighed af hver session 35 minutter, inden for to uger). Derudover vil interventionsgruppen tage spillet med hjem på en tablet-computer for at spille det med deres forældre mellem session 1 og 2. Spillet udstyrer børnene og deres forældre med viden om kerneområderne ernæring, fysisk aktivitet og psykosociale faktorer.
Det seriøse spil overfører viden om ernæring (fødepyramide, energitæthed af fødevarer, hvilke fødevarer bidrager til mæthed og hvilke ikke, energi i væsker, selvrefleksivt diagnostisk værktøj til at analysere dagligt fødeindtag), fysisk aktivitet (en bevægelseskontrol til at navigere gennem spillet er dels brugt, sammenhæng mellem energiforbrug og energiindtag) og psykologiske aspekter (afspændings-øvelser, hvad er stress, stress-mestringsstrategier).
NO_INTERVENTION: Styring
Børn i en folkeskole, i alderen mellem 9 og 12 år, leger det seriøse spil (to sessioner, varighed af hver session 35 minutter, inden for to uger). Spillet udstyrer børnene med viden om kerneområderne ernæring, fysisk aktivitet og psykosociale faktorer. Forældrene er ikke involveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kendskab til forældrene om ernæring og psykosociale aspekter ved et selvudviklet spørgeskema specifikt til det seriøse spil
Tidsramme: Skift mellem baseline og interventionsslut, i gennemsnit 4 uger efter baseline måling
Skift mellem baseline og interventionsslut, i gennemsnit 4 uger efter baseline måling
Kendskab til børnene om ernæring og psykosociale aspekter ved et selvudviklet spørgeskema specifikt til det seriøse spil
Tidsramme: Skift mellem baseline og interventionsslut, i gennemsnit 4 uger efter baseline måling
Skift mellem baseline og interventionsslut, i gennemsnit 4 uger efter baseline måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interaktion mellem elever og deres forældre for interventionsgruppen ved et selvudviklet spørgeskema skræddersyet til denne undersøgelse
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 4 uger efter baseline måling (kun interventionsgruppe)
Ved afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 4 uger efter baseline måling (kun interventionsgruppe)
Accept af det seriøse spil af forældrene ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema specifikt til det seriøse spil
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 4 uger efter baseline måling (kun interventionsgruppe)
Ved afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 4 uger efter baseline måling (kun interventionsgruppe)
Nutrition Score (Ernährungsmusterindex) af Kleiser et al., 2007 brugt i KIGGS-kohorten (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in Deutschland)
Tidsramme: Skift mellem baseline og fire ugers opfølgning
Forældre og børn bedes selvstændigt indberette fødevarehyppighederne for nøglefødevarer for at beregne Ernährungsmuster-indekset
Skift mellem baseline og fire ugers opfølgning
Madhyppighed af specifikke fødevarer, som behandles i det seriøse spil
Tidsramme: Skift mellem baseline og fire ugers opfølgning
Forældre og børn bliver uafhængigt bedt om at rapportere madhyppigheden for specifikke fødevarer
Skift mellem baseline og fire ugers opfølgning
Fysisk aktivitet ved hjælp af et valideret spørgeskema udfyldt af børnene og også forældrene
Tidsramme: Skift mellem baseline og fire ugers opfølgning
Forældre og børn bedes selvstændigt udfylde spørgeskemaet
Skift mellem baseline og fire ugers opfølgning
Børns intentioner om at holde sig til en sund livsstil ved at bruge et skræddersyet spørgeskema specifikt til indholdet af det seriøse spil
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af intervention, i gennemsnit 4 uger efter baseline måling
Skift mellem baseline og afslutning af intervention, i gennemsnit 4 uger efter baseline måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Zipfel, Prof., University Hospital Tuebingen, Tuebingen, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Det seriøse spil "KOP"

Abonner