Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieprogramma voor obesitas bij kinderen Deel 2 (KOP-2)

11 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Preventieprogramma voor obesitas bij kinderen Deel 2 (KOP-2)

Obesitas en de bijbehorende comorbiditeiten worden een belangrijk en snel groeiend probleem voor de volksgezondheid. De oorzaak van obesitas is een disbalans tussen energie-inname en energieverbruik ten gunste van de eerste. Kindertijd en adolescentie worden gezien als kritieke tijd voor de ontwikkeling ervan. Het is daarom van cruciaal belang om al tijdens de kindertijd zowel preventieve als behandelingsacties te bieden. De programma's voor preventie en behandeling van gewichtsbeheersing bij kinderen richten zich op het verbeteren van voeding, eetgedrag, psychosociale aspecten en het vergroten van lichaamsbeweging. Een belangrijke basisvereiste voor elk programma voor gewichtsbeheersing is dat zowel kinderen als hun gezinnen gemotiveerd zijn en klaar zijn voor verandering. Videogames, waaronder exergames, serious games of gecombineerde benaderingen, bieden extra kansen bij de behandeling en preventie van obesitas door kinderen in hun omgeving te benaderen en te motiveren om met leefstijlthema's om te gaan.

Aangezien kinderen niet alleen beslissen wat ze eten - maar hun ouders - lijkt het betrekken van ouders bij de interventie van groot belang om een ​​duurzaam effect te bereiken.

De onderzoekers ontwikkelden een bewegingsgestuurde serious game voor kinderen tussen 9 en 12 jaar, waarin alle drie de kerngebieden voeding, lichaamsbeweging en psychosociale factoren aan de orde komen. Naast de bewegingsbesturing wordt een tablet gebruikt voor op kennis gebaseerde en cognitieve taken. In vergelijking met andere onderzoeken behandelt het onderdeel voeding niet alleen de voedselpiramide, maar ook de energiedichtheid van voedingsmiddelen en vloeistoffen en biedt het een zelfreflexief diagnostisch hulpmiddel om de dagelijkse voedselinname te analyseren. Bovendien komen psychologische aspecten aan de orde, vooral stress en strategieën om met stress om te gaan. door ontspanningsoefeningen en een reflectieoefening over vrijetijdsgedrag. Het spel bestaat uit twee sessies van elk ongeveer 35 minuten.

Het doel van de KOP-1-studie was om de acceptatie en werkzaamheid van het spel te evalueren in een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie in een basisschoolomgeving bij kinderen van 9 tot 12 jaar. Het doel van de hier gepresenteerde KOP-2-studie is om de acceptatie en werkzaamheid van het spel te evalueren in een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij ouders van basisschoolkinderen in de leeftijd van 9 tot 12 jaar die de KOP-1-interventie ontvingen. Daarom worden leerlingen van het 4e leerjaar van dezelfde school willekeurig toegewezen aan een interventie- en een controlegroep. Beide groepen spelen het spel binnen twee weken, terwijl de interventiegroep het spel mee naar huis neemt op een tablet-computer om het tussen sessie 1 en 2 met hun ouders te spelen. worden metingen gedaan bij leerlingen en ouders van de interventiegroep. De primaire uitkomsten van het onderzoek zijn de kenniswinst (voeding, psychosociale aspecten) bij ouders en kinderen, gemeten aan de hand van zelf geconstrueerde vragenlijsten speciaal toegesneden op de serious game. Secundaire uitkomsten zijn de interactie van leerlingen en hun ouders voor de interventiegroep, acceptatie van het spel, veranderingen in voedingsgedrag, fysieke activiteit en intenties van de kinderen om een ​​gezonde levensstijl te volgen, gemeten met grotendeels gevalideerde vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle kinderen die behoren tot het 4e leerjaar van een basisschool en hun ouders

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen en hun ouders met enorme taalproblemen worden uitgesloten (na deelname aan de studie; om ethische redenen kunnen we dit niet op voorhand doen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Kinderen van een basisschool in de leeftijd van 9 tot 12 jaar spelen de serious game (twee sessies, duur van elke sessie 35 minuten, binnen twee weken). Daarnaast neemt de interventiegroep het spel mee naar huis op een tabletcomputer om het tussen sessie 1 en 2 met hun ouders te spelen. Het spel voorziet de kinderen en hun ouders van kennis over de kerngebieden voeding, lichaamsbeweging en psychosociale factoren.
De serious game draagt ​​kennis over voeding over (voedselpiramide, energiedichtheid van voedingsmiddelen, welke voedingsmiddelen bijdragen aan verzadiging en welke niet, energie in vloeistoffen, zelfreflexieve diagnostische tool om de dagelijkse voedselinname te analyseren), fysieke activiteit (een bewegingscontrole om te navigeren via het spel wordt deels gebruikt, relatie tussen energieverbruik en energie-inname) en psychologische aspecten (ontspanningsoefeningen, wat is stress, stress-coping strategieën).
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Kinderen van een basisschool in de leeftijd van 9 tot 12 jaar spelen de serious game (twee sessies, duur van elke sessie 35 minuten, binnen twee weken). Het spel voorziet de kinderen van kennis over de kerngebieden voeding, lichaamsbeweging en psychosociale factoren. De ouders zijn niet betrokken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kennis van de ouders over voeding en psychosociale aspecten door een zelfontwikkelde vragenlijst specifiek voor de serious game
Tijdsspanne: Verandering tussen nulmeting en einde interventie, gemiddeld 4 weken na nulmeting
Verandering tussen nulmeting en einde interventie, gemiddeld 4 weken na nulmeting
Kennis van de kinderen over voeding en psychosociale aspecten door een zelf ontwikkelde vragenlijst specifiek voor de serious game
Tijdsspanne: Verandering tussen nulmeting en einde interventie, gemiddeld 4 weken na nulmeting
Verandering tussen nulmeting en einde interventie, gemiddeld 4 weken na nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interactie van leerlingen en hun ouders voor de interventiegroep door middel van een zelfontwikkelde vragenlijst op maat van dit onderzoek
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, gemiddeld 4 weken na nulmeting (alleen interventiegroep)
Aan het einde van de interventie, gemiddeld 4 weken na nulmeting (alleen interventiegroep)
Acceptatie van de serious game door de ouders aan de hand van een zelf ontwikkelde vragenlijst specifiek voor de serious game
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, gemiddeld 4 weken na nulmeting (alleen interventiegroep)
Aan het einde van de interventie, gemiddeld 4 weken na nulmeting (alleen interventiegroep)
Voedingsscore (Ernährungsmusterindex) door Kleiser et al., 2007 gebruikt in het KIGGS-cohort (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in Deutschland)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en vier weken follow-up
Ouders en kinderen worden onafhankelijk gevraagd om de voedselfrequenties voor belangrijke voedingsmiddelen te rapporteren om de Ernährungsmuster-index te berekenen
Verandering tussen basislijn en vier weken follow-up
Voedselfrequentie van specifieke voedingsmiddelen die aan bod komen in de serious game
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en vier weken follow-up
Ouders en kinderen worden onafhankelijk gevraagd om de voedselfrequenties van specifieke voedingsmiddelen te rapporteren
Verandering tussen basislijn en vier weken follow-up
Lichamelijke activiteit met behulp van een gevalideerde vragenlijst die zowel door de kinderen als door de ouders is ingevuld
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en vier weken follow-up
Ouders en kinderen worden zelfstandig gevraagd de vragenlijst in te vullen
Verandering tussen basislijn en vier weken follow-up
Intenties van kinderen om een ​​gezonde leefstijl aan te houden door middel van een op de inhoud van de serious game afgestemde vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering tussen nulmeting en einde interventie, gemiddeld 4 weken na nulmeting
Verandering tussen nulmeting en einde interventie, gemiddeld 4 weken na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan Zipfel, Prof., University Hospital Tuebingen, Tuebingen, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren