복강경 천골질 고정술 후 질 패킹
2026년 3월 18일 업데이트: Zdenek Rusavy, Charles University, Czech Republic
복강경 천골질 고정술 후 질 패킹; 단기 추시 시 환자의 통증 및 만족도와 1년 추시 시 수술 결과 및 합병증
질 재건 수술 후 질 패킹이 일상적으로 사용되지만, 복강경 천골질 고정술 후 질 패킹에 대한 권장 사항은 없습니다.
실습을 지원하는 데이터가 거의 없음에도 불구하고 메쉬의 더 나은 위치 지정 및 고정, 고정 및 혈액 손실 감소로 메쉬의 통합을 개선하는 이점이 있습니다.
환자들은 종종 패킹 또는 패킹 제거와 관련된 불편함을 호소합니다.
이 무작위 통제의 목적은 패킹을 사용하거나 사용하지 않고 복강경 천골질고정술을 받는 여성의 통증과 괴로움에 대한 주관적인 인상을 비교하는 것입니다.
연구자들은 또한 수술 후 5일째에 수술 후 세균뇨, 요저류, 헤모글로빈 수치의 차이와 패킹 유무에 따른 수술 결과와 수술 후 1년 합병증을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pilsen, 체코, 30460
- Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요도하 슬링을 사용하지 않는 복강경 천골질 고정술
- 골반 장기 탈출 단계 > 2
- 체코어 말하기 및 읽기
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있음
제외 기준:
- sacrocolpopexy 이외의 다른 수술
- 동시 자궁 절제술 또는 수술 중 질 개방.
- 질, 자궁, 자궁경부 또는 난소 악성종양
- 응고장애, 항응고제 복용
- 수술 중 혈액 손실이 500ml 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포장
수술이 끝날 때 질 패킹을 사용하여 복강경 천골고정술을 받은 환자
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수술 종료 시 붕산에 적신 거즈로 질 포장
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간섭 없음: 포장 없음
수술 종료 시 질 패킹 없이 복강경 천골고정술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS로 평가한 수술 후 통증
기간: 패킹 제거 전 수술 후 첫 날
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
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패킹 제거 전 수술 후 첫 날
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VAS를 사용하여 평가한 전반적인 수술 후 경과에 대한 만족도
기간: 수술 후 5일
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VAS
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수술 후 5일
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탈출증 재발
기간: 수술 후 1년
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Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POP-Q) 분류 - 처녀막에서 가장 아래로 >-1cm 구획
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수술 후 1년
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수술 관련 합병증
기간: 수술 후부터 수술 후 1년까지
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국제 요실금 학회/국제 비뇨기과 학회 공동 용어 및 분류 보고서에 따르면 여성 골반저 수술에서 보철물(메쉬, 임플란트, 테이프) 및 이식편의 삽입과 직접적으로 관련된 합병증에 대한 분류 보고서
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수술 후부터 수술 후 1년까지
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McGill 설문지를 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 패킹 제거 전 수술 후 첫 날
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맥길 설문지
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패킹 제거 전 수술 후 첫 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 진통제의 수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 첫 날까지
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수술 종료 후부터 수술 후 첫 날까지
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양성 소변 배양
기간: 수술 후 5일
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수술 후 5일
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VAS로 평가한 수술 만족도
기간: 수술 후 1일차 패킹 추출 전
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VAS
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수술 후 1일차 패킹 추출 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zdenek Rusavy, MD PhD, Medical Faculty in Pilsen, Charles University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thiagamoorthy G, Khalil A, Cardozo L, Srikrishna S, Leslie G, Robinson D. The value of vaginal packing in pelvic floor surgery: a randomised double-blind study. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):585-91. doi: 10.1007/s00192-013-2264-y. Epub 2013 Dec 6.
- Westermann LB, Crisp CC, Oakley SH, Mazloomdoost D, Kleeman SD, Benbouajili JM, Ghodsi V, Pauls RN. To Pack or Not to Pack? A Randomized Trial of Vaginal Packing After Vaginal Reconstructive Surgery. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Mar-Apr;22(2):111-7. doi: 10.1097/SPV.0000000000000238.
- Rusavy Z, Marinic Veverkova A, Smazinka M, Kalis V. Vaginal packing after laparoscopic sacrocolpopexy - postoperative pain and satisfaction: a randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2026 Jan;316:114815. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.114815. Epub 2025 Nov 5.
- Rusavy Z, Marinic Veverkova A, Smazinka M, Kalis V. Vaginal packing after laparoscopic sacrocolpopexy and surgical outcome after one year: A randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025 Dec;104(12):2331-2338. doi: 10.1111/aogs.70067. Epub 2025 Oct 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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