腹腔镜骶骨阴道固定术后阴道填塞
2026年3月18日 更新者：Zdenek Rusavy、Charles University, Czech Republic
腹腔镜骶骨阴道固定术后阴道填塞术；短期随访中的患者疼痛和满意度以及一年随访中的手术结果和并发症
在阴道重建手术后常规使用阴道填塞，但是，没有关于腹腔镜骶骨阴道固定术后阴道填塞的建议。
尽管支持这种做法的数据很少，但据称有利于更好地定位和固定网片，通过固定改善网片的结合并减少失血。
患者经常抱怨与包装或其移除相关的不适。
这项随机对照的目的是比较接受腹腔镜骶骨阴道固定术的女性在使用和不使用填塞治疗时对疼痛和烦恼的主观印象。
研究人员还旨在评估手术后第 5 天的术后菌尿、尿潴留和血红蛋白水平的差异，以及手术后一年的手术结果和并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
253
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pilsen、捷克语、30460
- Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 无尿道下吊带的腹腔镜骶骨阴道固定术
- 盆腔器官脱垂分期 > 2
- 说和读捷克语
- 能否理解知情同意
排除标准：
- 骶骨阴道固定术以外的任何其他手术
- 手术期间同时进行子宫切除术或打开阴道。
- 阴道、子宫、宫颈或卵巢恶性肿瘤
- 凝血障碍，服用抗凝药
- 术中失血量超过 500 毫升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：包装
腹腔镜骶骨阴道固定术并在手术结束时进行阴道填塞的患者
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手术结束时用浸有硼酸的纱布包扎阴道
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无干预：无包装
腹腔镜骶骨阴道固定术后未进行阴道填塞的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 VAS 评估术后疼痛
大体时间：拔除包装前的术后第一天
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视觉模拟量表 (VAS)
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拔除包装前的术后第一天
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对使用 VAS 评估的整体术后过程的满意度
大体时间：术后第5天
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增值服务
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术后第5天
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脱垂复发
大体时间：手术后1年
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盆腔器官脱垂定量系统 (POP-Q) 分类 - 距处女膜 >-1cm 的最下行隔室
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手术后1年
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手术相关并发症
大体时间：从手术到手术后1年
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根据国际尿控学会/国际泌尿妇科协会关于女性盆底手术中与植入假体（网状物、植入物、胶带）和移植物直接相关的并发症的联合术语和分类报告
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从手术到手术后1年
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使用 McGill 问卷评估术后疼痛
大体时间：拔除包装前的术后第一天
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麦吉尔问卷
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拔除包装前的术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用镇痛剂的数量
大体时间：从手术结束到术后第一天
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从手术结束到术后第一天
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尿培养阳性
大体时间：术后第5天
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术后第5天
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使用 VAS 评估手术满意度
大体时间：术后第 1 天拔牙前
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增值服务
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术后第 1 天拔牙前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zdenek Rusavy, MD PhD、Medical Faculty in Pilsen, Charles University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thiagamoorthy G, Khalil A, Cardozo L, Srikrishna S, Leslie G, Robinson D. The value of vaginal packing in pelvic floor surgery: a randomised double-blind study. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):585-91. doi: 10.1007/s00192-013-2264-y. Epub 2013 Dec 6.
- Westermann LB, Crisp CC, Oakley SH, Mazloomdoost D, Kleeman SD, Benbouajili JM, Ghodsi V, Pauls RN. To Pack or Not to Pack? A Randomized Trial of Vaginal Packing After Vaginal Reconstructive Surgery. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Mar-Apr;22(2):111-7. doi: 10.1097/SPV.0000000000000238.
- Rusavy Z, Marinic Veverkova A, Smazinka M, Kalis V. Vaginal packing after laparoscopic sacrocolpopexy - postoperative pain and satisfaction: a randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2026 Jan;316:114815. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.114815. Epub 2025 Nov 5.
- Rusavy Z, Marinic Veverkova A, Smazinka M, Kalis V. Vaginal packing after laparoscopic sacrocolpopexy and surgical outcome after one year: A randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025 Dec;104(12):2331-2338. doi: 10.1111/aogs.70067. Epub 2025 Oct 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月14日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月2日
研究注册日期
首次提交
2016年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月21日
首次发布 (估计的)
2016年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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