Tamponamento Vaginal Após Sacrocolpopexia Laparoscópica
18 de março de 2026 atualizado por: Zdenek Rusavy, Charles University, Czech Republic
Tamponamento Vaginal Após Sacrocolpopexia Laparoscópica; Dor e Satisfação do Paciente em Curto Seguimento e Resultado da Cirurgia e Complicações em um Ano de Seguimento
O tamponamento vaginal é usado rotineiramente após a cirurgia reconstrutiva vaginal, no entanto, não existe nenhuma recomendação em relação ao tamponamento vaginal após a sacrocolpopexia laparoscópica.
Apesar de poucos dados para apoiar a prática, supostos benefícios melhor posicionamento e fixação da tela, melhorando a incorporação da tela por sua fixação e redução da perda de sangue.
Os pacientes frequentemente se queixam de desconforto associado ao tamponamento ou à sua remoção.
O objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar as impressões subjetivas de dor e incômodo em mulheres submetidas à sacrocolpopexia laparoscópica tratadas com e sem tamponamento.
Os investigadores também pretendem avaliar as diferenças na bacteriúria pós-operatória, retenção de urina e níveis de hemoglobina no dia 5 após a cirurgia e resultado da cirurgia e complicações em um ano após a cirurgia naqueles com e sem tamponamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
253
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pilsen, Tcheca, 30460
- Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sacrocolpopexia laparoscópica sem sling suburetral
- Estágio de prolapso de órgãos pélvicos > 2
- Falar e ler tcheco
- Pode entender o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer outra cirurgia além da sacrocolpopexia
- Histerectomia concomitante ou abertura da vagina durante a cirurgia.
- Malignidade vaginal, uterina, cervical ou ovariana
- Distúrbio de coagulação, tomando anticoagulação
- Ter perda sanguínea intraoperatória superior a 500 ml
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: embalagem
Pacientes após sacrocolpopexia laparoscópica com tamponamento vaginal no final da cirurgia
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Preencher a vagina com gaze embebida em ácido bórico no final da cirurgia
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Sem intervenção: sem embalagem
Pacientes após sacrocolpopexia laparoscópica sem tampão vaginal no final da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória avaliada pela EVA
Prazo: O primeiro dia pós-operatório antes da extração do tamponamento
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Escala visual analógica (VAS)
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O primeiro dia pós-operatório antes da extração do tamponamento
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Satisfação com o curso pós-operatório geral avaliada pela VAS
Prazo: Dia pós-operatório 5
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EVA
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Dia pós-operatório 5
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Recorrência do prolapso
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Classificação do Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) - o compartimento mais descendente >-1cm do hímen
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1 ano após a cirurgia
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Complicações relacionadas à cirurgia
Prazo: Desde a cirurgia até 1 ano após a cirurgia
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De acordo com o Relatório Conjunto de Terminologia e Classificação da International Continence Society / International UroGynecology Association sobre as complicações relacionadas diretamente à inserção de próteses (redes, implantes, fitas) e enxertos em cirurgia do assoalho pélvico feminino
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Desde a cirurgia até 1 ano após a cirurgia
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Dor pós-operatória avaliada pelo Questionário McGill
Prazo: O primeiro dia pós-operatório antes da extração do tamponamento
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Questionário McGill
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O primeiro dia pós-operatório antes da extração do tamponamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de analgésicos usados
Prazo: Do final da cirurgia até o primeiro dia de pós-operatório
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Do final da cirurgia até o primeiro dia de pós-operatório
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Cultura de urina positiva
Prazo: Dia pós-operatório 5
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Dia pós-operatório 5
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Satisfação com a cirurgia avaliada pela EVA
Prazo: 1º dia de pós-operatório antes da extração do tamponamento
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EVA
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1º dia de pós-operatório antes da extração do tamponamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zdenek Rusavy, MD PhD, Medical Faculty in Pilsen, Charles University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thiagamoorthy G, Khalil A, Cardozo L, Srikrishna S, Leslie G, Robinson D. The value of vaginal packing in pelvic floor surgery: a randomised double-blind study. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):585-91. doi: 10.1007/s00192-013-2264-y. Epub 2013 Dec 6.
- Westermann LB, Crisp CC, Oakley SH, Mazloomdoost D, Kleeman SD, Benbouajili JM, Ghodsi V, Pauls RN. To Pack or Not to Pack? A Randomized Trial of Vaginal Packing After Vaginal Reconstructive Surgery. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Mar-Apr;22(2):111-7. doi: 10.1097/SPV.0000000000000238.
- Rusavy Z, Marinic Veverkova A, Smazinka M, Kalis V. Vaginal packing after laparoscopic sacrocolpopexy - postoperative pain and satisfaction: a randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2026 Jan;316:114815. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.114815. Epub 2025 Nov 5.
- Rusavy Z, Marinic Veverkova A, Smazinka M, Kalis V. Vaginal packing after laparoscopic sacrocolpopexy and surgical outcome after one year: A randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025 Dec;104(12):2331-2338. doi: 10.1111/aogs.70067. Epub 2025 Oct 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACKING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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