Taponamiento vaginal después de sacrocolpopexia laparoscópica
18 de marzo de 2026 actualizado por: Zdenek Rusavy, Charles University, Czech Republic
Taponamiento vaginal después de sacrocolpopexia laparoscópica; Dolor y satisfacción del paciente en el seguimiento corto y resultado de la cirugía y complicaciones en el seguimiento de un año
El taponamiento vaginal se usa de forma rutinaria después de la cirugía reconstructiva vaginal; sin embargo, no existe ninguna recomendación con respecto al taponamiento vaginal después de la sacrocolpopexia laparoscópica.
A pesar de los pocos datos que respaldan la práctica, los supuestos beneficios mejoran el posicionamiento y la fijación de la malla, mejoran la incorporación de la malla mediante su fijación y reducen la pérdida de sangre.
Los pacientes a menudo se quejan de molestias asociadas con el taponamiento o su remoción.
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es comparar las impresiones subjetivas de dolor y molestia en mujeres sometidas a sacrocolpopexia laparoscópica tratadas con y sin taponamiento.
Los investigadores también tienen como objetivo evaluar las diferencias en la bacteriuria posoperatoria, la retención de orina y los niveles de hemoglobina el día 5 después de la cirugía y el resultado de la cirugía y las complicaciones un año después de la cirugía en pacientes con y sin taponamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
253
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Pilsen, Chequia, 30460
- Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sacrocolpopexia laparoscópica sin cabestrillo suburetral
- Prolapso de órganos pélvicos estadio > 2
- Habla y lee checo
- Puede entender el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra cirugía que no sea sacrocolpopexia
- Histerectomía concurrente o apertura de la vagina durante la cirugía.
- Neoplasia maligna vaginal, uterina, cervical u ovárica
- Trastorno de la coagulación, tomando anticoagulantes
- Tener una pérdida de sangre intraoperatoria superior a 500 ml
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: embalaje
Pacientes después de sacrocolpopexia laparoscópica con taponamiento vaginal al final de la cirugía
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Empaquetamiento de la vagina con una gasa empapada en ácido bórico al final de la cirugía
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Sin intervención: sin embalaje
Pacientes después de sacrocolpopexia laparoscópica sin taponamiento vaginal al final de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio evaluado mediante EVA
Periodo de tiempo: El primer día postoperatorio antes de la extracción del taponamiento
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Escala analógica visual (EVA)
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El primer día postoperatorio antes de la extracción del taponamiento
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Satisfacción con el curso posoperatorio global evaluado mediante EVA
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 5
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EVA
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Postoperatorio día 5
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Recurrencia del prolapso
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Clasificación del sistema de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q): el compartimento más descendente >-1 cm desde el himen
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1 año después de la cirugía
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Complicaciones relacionadas con la cirugía
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 1 año después de la cirugía
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Según el Informe conjunto de clasificación y terminología de la International Continence Society / International UroGynecology Association de las complicaciones relacionadas directamente con la inserción de prótesis (mallas, implantes, cintas) e injertos en la cirugía del suelo pélvico femenino
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Desde la cirugía hasta 1 año después de la cirugía
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Dolor postoperatorio evaluado mediante el Cuestionario de McGill
Periodo de tiempo: El primer día postoperatorio antes de la extracción del taponamiento
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Cuestionario McGill
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El primer día postoperatorio antes de la extracción del taponamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de analgésicos utilizados
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el primer día postoperatorio
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Desde el final de la cirugía hasta el primer día postoperatorio
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Cultivo de orina positivo
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 5
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Postoperatorio día 5
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Satisfacción con la cirugía evaluada mediante EVA
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 antes de la extracción del empaque
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EVA
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Día postoperatorio 1 antes de la extracción del empaque
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zdenek Rusavy, MD PhD, Medical Faculty in Pilsen, Charles University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thiagamoorthy G, Khalil A, Cardozo L, Srikrishna S, Leslie G, Robinson D. The value of vaginal packing in pelvic floor surgery: a randomised double-blind study. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):585-91. doi: 10.1007/s00192-013-2264-y. Epub 2013 Dec 6.
- Westermann LB, Crisp CC, Oakley SH, Mazloomdoost D, Kleeman SD, Benbouajili JM, Ghodsi V, Pauls RN. To Pack or Not to Pack? A Randomized Trial of Vaginal Packing After Vaginal Reconstructive Surgery. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Mar-Apr;22(2):111-7. doi: 10.1097/SPV.0000000000000238.
- Rusavy Z, Marinic Veverkova A, Smazinka M, Kalis V. Vaginal packing after laparoscopic sacrocolpopexy - postoperative pain and satisfaction: a randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2026 Jan;316:114815. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.114815. Epub 2025 Nov 5.
- Rusavy Z, Marinic Veverkova A, Smazinka M, Kalis V. Vaginal packing after laparoscopic sacrocolpopexy and surgical outcome after one year: A randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025 Dec;104(12):2331-2338. doi: 10.1111/aogs.70067. Epub 2025 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACKING
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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