Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальные тампоны после лапароскопической сакрокольпопексии

18 марта 2026 г. обновлено: Zdenek Rusavy, Charles University, Czech Republic

Вагинальные тампоны после лапароскопической сакрокольпопексии; Боль и удовлетворенность пациентов при краткосрочном наблюдении, а также результаты операции и осложнения при последующем наблюдении в течение одного года

Влагалищные тампоны обычно используются после реконструктивной хирургии влагалища, однако не существует рекомендаций относительно вагинальных тампонов после лапароскопической сакрокольпопексии. Несмотря на малое количество данных в поддержку этой практики, предполагаемые преимущества улучшают расположение и фиксацию сетки, улучшают встраивание сетки за счет ее фиксации и снижают кровопотерю. Пациенты часто жалуются на дискомфорт, связанный с тампонажем или его снятием. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение субъективных ощущений боли и беспокойства у женщин, перенесших лапароскопическую сакрокольпопексию с тампонадой и без нее. Исследователи также стремятся оценить различия в послеоперационной бактериурии, задержке мочи и уровне гемоглобина на 5-й день после операции и исходах операции и осложнениях через год после операции у пациентов с тампонадой и без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

253

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Pilsen, Чехия, 30460
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лапароскопическая сакрокольпопексия без субуретральной петли
  • Стадия пролапса тазовых органов > 2
  • Говорите и читайте по-чешски
  • Можно понять информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любая другая операция, кроме сакрокольпопексии
  • Сопутствующая гистерэктомия или вскрытие влагалища во время операции.
  • Злокачественные новообразования влагалища, матки, шейки матки или яичников
  • Нарушение свертываемости крови, прием антикоагулянтов
  • Интраоперационная кровопотеря более 500 мл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упаковка
Пациенты после лапароскопической сакрокольпопексии с тампонированием влагалища в конце операции
Процедура: вагинальная упаковка
Тампонирование влагалища марлей, пропитанной борной кислотой, в конце операции.
Без вмешательства: без упаковки
Пациенты после лапароскопической сакрокольпопексии без тампонирования влагалища в конце операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль, оцененная с помощью ВАШ
Временное ограничение: Первые послеоперационные сутки перед извлечением тампона
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Первые послеоперационные сутки перед извлечением тампона
Удовлетворенность общим течением послеоперационного периода по ВАШ
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
ДВА
Послеоперационный день 5
Рецидив пролапса
Временное ограничение: 1 год после операции
Классификация системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q) - наиболее нисходящий отдел >-1 см от девственной плевы
1 год после операции
Осложнения, связанные с хирургическим вмешательством
Временное ограничение: От операции до 1 года после операции
Согласно Объединенному терминологическому и классификационному отчету Международного общества по воздержанию мочи / Международной ассоциации урогинекологов об осложнениях, связанных непосредственно с установкой протезов (сеток, имплантатов, лент) и трансплантатов в хирургии тазового дна у женщин.
От операции до 1 года после операции
Послеоперационная боль оценивалась с помощью опросника McGill.
Временное ограничение: Первые послеоперационные сутки перед извлечением тампона
Анкета Макгилла
Первые послеоперационные сутки перед извлечением тампона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество используемых анальгетиков
Временное ограничение: От окончания операции до первых послеоперационных суток
От окончания операции до первых послеоперационных суток
Положительная культура мочи
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
Послеоперационный день 5
Удовлетворенность операцией, оцененная с помощью ВАШ
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день до извлечения тампона
ДВА
1-й послеоперационный день до извлечения тампона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Следователи

  • Главный следователь: Zdenek Rusavy, MD PhD, Medical Faculty in Pilsen, Charles University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PACKING

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться