기질적 원인이 없는 심한 및/또는 장기간의 월경 출혈의 치료
2021년 6월 1일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
기질적 원인 없이 과다 및/또는 장기간 월경 출혈을 위한 복합 경구 피임약, 프로게스토겐 및 비스테로이드성 항염증제
비정상 자궁출혈은 정상 월경에 비해 규칙성, 흐름 지속 시간, 빈도 및/또는 혈류량의 이상을 포함합니다.
이러한 월경 이상 중 생리주기당 80ml 이상의 혈액 손실로 객관적으로 정의되는 과다월경출혈(HMB)은 임신이나 알려진 골반 또는 전신 질환과 관련이 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
BMI(19-29kg/m2)의 규칙적인 생리 주기. 적어도 마지막 3번의 연속 월경 주기를 포함하는 과도한 및/또는 장기간의 월경 출혈.
제외 기준:
- 폐경 후 출혈(마지막 월경 이후 1년 이상).
- 불규칙한 월경 또는 월경 중 출혈.
- 철저한 일반 및 부인과 검사 후 숙련된 복부 및 경질 초음파로 의심되거나 확인된 월경 과다출혈의 기질적 원인.
- 과도한 월경 출혈의 의원성(치료 관련) 원인(예: 비프로게스토겐 방출 자궁 내 피임 장치, 경구 피임약, 기타 호르몬 약물 사용 또는 항응고제).
- 철 결핍 성 빈혈.
- 월경 출혈을 방해하거나 열거된 약물의 사용을 예방하는 것으로 알려진 만성 질환의 병력(예: 이전 또는 현재 혈전색전증 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 복합 경구 피임약
경구 2세대 알약 매일 1정
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1일 1회 경구복합피임약
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메드록시프로게스테론 아세테이트
매일 경구 5mg
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경구 5 mg medroxyprogesterone acetate 매일
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비스테로이드성 소염진통제
메페남산 500mg을 1일 3회 경구 투여
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메페남산 500mg을 1일 3회 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생리혈 손실량
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HVB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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