Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von starken und/oder verlängerten Menstruationsblutungen ohne organische Ursache

1. Juni 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Kombinierte orale Kontrazeptiva, Gestagene und nichtsteroidale Antirheumatika bei starker und/oder verlängerter Menstruationsblutung ohne organische Ursache

Anormale Uterusblutungen umfassen Anomalien in der Regelmäßigkeit, Dauer des Blutflusses, der Häufigkeit und/oder des Blutflussvolumens im Vergleich zur normalen Menstruation. Von diesen Menstruationsanomalien ist die starke Menstruationsblutung (HMB), objektiv definiert als ein Blutverlust von 80 ml oder mehr pro Menstruationszyklus, der nicht mit einer Schwangerschaft oder einer bekannten Becken- oder systemischen Erkrankung zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Ägypten, 002
        • Ahmed Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Regelmäßige Menstruationszyklen mit BMI (19-29 kg/m2). Starke und/oder verlängerte Menstruationsblutung, die mindestens drei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen umfasst.

Ausschlusskriterien:

  1. Postmenopausale Blutung (mehr als ein Jahr seit der letzten Monatsblutung).
  2. Unregelmäßige Menstruation oder Zwischenblutungen.
  3. Organische Ursachen starker Menstruationsblutungen, die nach gründlicher allgemeiner und gynäkologischer Untersuchung durch erfahrenen abdominalen und transvaginalen Ultraschall vermutet oder bestätigt werden.
  4. Iatrogene (behandlungsbedingte) Ursachen für starke Menstruationsblutungen (z. nicht gestagenfreisetzendes intrauterines Kontrazeptivum, orale Kontrazeptiva, andere hormonelle Arzneimittel oder gerinnungshemmende Mittel).
  5. Eisenmangelanämie.
  6. Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte, von denen bekannt ist, dass sie die Menstruationsblutung beeinträchtigen oder die Verwendung eines der aufgeführten Medikamente verhindern, z. B. frühere oder aktuelle thromboembolische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: kombinierte orale Kontrazeptiva
orale Pillen der zweiten Generation eine Tablette täglich
Arzneimittel: kombinierte empfängnisverhütende Pillen (Microcept)
orales kombiniertes Kontrazeptivum einmal täglich
Andere Namen:
  • Mikrozept
ACTIVE_COMPARATOR: Medroxyprogesteronacetat
oral 5 mg täglich
Arzneimittel: Medroxyprogesteronacetat (Gestagen)
oral 5 mg Medroxyprogesteronacetat täglich
Andere Namen:
  • progest
ACTIVE_COMPARATOR: nichtsteroidale entzündungshemmende
oral 500 mg Mefenaminsäure dreimal täglich
Arzneimittel: Mefenaminsäure (Ponstan forte)
oral 500 mg Mefenaminsäure dreimal täglich
Andere Namen:
  • Pontan forte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Menge des Menstruationsblutverlustes
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HVB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Starke Menstruationsblutung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren