Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsaan ja/tai pitkittyneen kuukautisvuodon hoito ilman orgaanista syytä

tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Yhdistetyt suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, progestogeenit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet raskaaseen ja/tai pitkittyneeseen kuukautisvuotoon ilman orgaanista syytä

Epänormaali kohdun verenvuoto kattaa poikkeavuudet säännöllisyydessä, virtauksen kestossa, tiheydessä ja/tai verenvirtauksen määrässä suhteessa normaaleihin kuukautisiin. Näistä kuukautiskierron poikkeavuuksista runsas kuukautisvuoto (HMB), joka määritellään objektiivisesti vähintään 80 ml:n verenhukkaan kuukautiskiertoa kohden, joka ei liity raskauteen tai tunnettuun lantion tai systeemiseen sairauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypti, 002
        • Ahmed Abbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Säännölliset kuukautiskierrot BMI:llä (19-29 kg/m2). Runsas ja/tai pitkittynyt kuukautisvuoto, johon kuuluu vähintään kolme viimeistä peräkkäistä kuukautiskiertoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Postmenopausaalinen verenvuoto (yli vuosi viimeisten kuukautisten jälkeen).
  2. Epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten välinen verenvuoto.
  3. Runsaan kuukautisvuodon orgaaniset syyt, joita epäillään tai vahvistetaan kokeneella vatsan ja transvaginaalisella ultraäänellä perusteellisen yleisen ja gynekologisen tutkimuksen jälkeen.
  4. Iatrogeeniset (hoitoon liittyvät) syyt runsaaseen kuukautisvuotoon (esim. ei-progestogeenia vapauttava kohdunsisäinen ehkäisyväline, oraaliset ehkäisyvalmisteet, muut hormonaaliset lääkkeet tai antikoagulantti).
  5. Raudanpuuteanemia.
  6. Aiempi krooninen sairaus, jonka tiedetään häiritsevän kuukautisvuotoa tai ehkäisevän jonkin luetelluista lääkkeistä, esim. aiempi tai nykyinen tromboembolinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: yhdistelmäehkäisyvalmisteet
suun kautta otettavat toisen sukupolven pillerit yksi tabletti päivässä
Lääke: yhdistelmäehkäisypillerit (mikrosepti)
suun kautta otettava yhdistelmäehkäisy kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
  • mikrosepti
ACTIVE_COMPARATOR: medroksiprogesteroniasetaatti
suun kautta 5 mg päivässä
Lääke: medroksiprogesteroniasetaatti (progesti)
suun kautta 5 mg medroksiprogesteroniasetaattia päivittäin
Muut nimet:
  • progest
ACTIVE_COMPARATOR: ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
suun kautta 500 mg mefenaamihappoa kolme kertaa päivässä
Lääke: mefenaamihappo (Ponstan forte)
suun kautta 500 mg mefenaamihappoa kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • ponstan forte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuukautisten verenhukan määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HVB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa