无器质性原因的大量和/或延长的月经出血的治疗
2021年6月1日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
联合口服避孕药、孕激素和非甾体抗炎药治疗无器质性原因的重度和/或经期延长的月经出血
异常子宫出血包括相对于正常月经的规律性、流动持续时间、频率和/或血流量的异常。
在这些月经异常中，重度月经出血 (HMB) 客观定义为每个月经周期失血 80 毫升或更多，这与怀孕或已知的盆腔或全身疾病无关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo
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Assiut、Cairo、埃及、002
- Ahmed Abbas
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
BMI (19-29 kg/m2) 的正常月经周期。 至少连续三个月经周期的严重和/或长期月经出血。
排除标准：
- 绝经后出血（自上次月经后一年以上）。
- 月经不调或经间期出血。
- 在彻底的一般检查和妇科检查后，经经验丰富的腹部和经阴道超声检查怀疑或证实了月经大量出血的器质性原因。
- 大量月经出血的医源性（治疗相关）原因（例如 非释放孕激素的宫内节育器、口服避孕药、其他激素类药物或抗凝剂）。
- 缺铁性贫血。
- 已知会干扰月经出血或阻止使用任何所列药物的慢性病史，例如既往或当前的血栓栓塞性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：复方口服避孕药
口服第二代药丸每天一粒
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每日一次口服复方避孕药
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：醋酸甲羟孕酮
每天口服 5 毫克
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每天口服 5 毫克醋酸甲羟孕酮
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：非甾体抗炎药
口服 500 毫克甲芬那酸，每天 3 次
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口服 500 毫克甲芬那酸，每天 3 次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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月经失血量
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月10日
研究完成 (实际的)
2021年2月10日
研究注册日期
首次提交
2016年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月24日
首次发布 (估计)
2016年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月1日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HVB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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