Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kraftige og/eller langvarige menstruationsblødninger uden organisk årsag

1. juni 2021 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Kombinerede orale præventionsmidler, gestagener og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til kraftig og/eller langvarig menstruationsblødning uden organisk årsag

Unormal uterinblødning omfatter abnormiteter i regelmæssigheden, varigheden af ​​flow, frekvens og/eller blodgennemstrømningsvolumen i forhold til normal menstruation. Af disse menstruationsabnormiteter, kraftig menstruationsblødning (HMB), objektivt defineret som et blodtab på 80 ml eller mere pr. menstruationscyklus, som ikke er relateret til graviditet eller kendt bækkensygdom eller systemisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Regelmæssige menstruationscyklusser med BMI (19-29 kg/m2). Kraftig og/eller langvarig menstruationsblødning, der involverer mindst de sidste tre på hinanden følgende menstruationscyklusser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Postmenopausal blødning (mere end et år siden sidste menstruation).
  2. Uregelmæssig menstruation eller intermenstruel blødning.
  3. Organiske årsager til kraftig menstruationsblødning mistænkt eller bekræftet af erfaren abdominal og transvaginal ultralyd efter grundig generel og gynækologisk undersøgelse.
  4. Iatrogene (behandlingsrelaterede) årsager til kraftig menstruationsblødning (f.eks. ikke-gestagenfrigivende intrauterin svangerskabsforebyggende anordning, orale svangerskabsforebyggende midler, andre hormonelle lægemidler eller antikoagulerende midler).
  5. Jernmangelanæmi.
  6. Anamnese med kroniske sygdomme, der vides at interferere med menstruationsblødninger eller forhindre brugen af ​​nogen af ​​de nævnte lægemidler, f.eks. tidligere eller nuværende tromboembolisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kombinerede orale præventionsmidler
oral anden generation piller én tablet dagligt
Medicin: kombinerede p-piller (mikrocept)
oralt kombineret præventionsmiddel én gang dagligt
Andre navne:
  • mikrocept
ACTIVE_COMPARATOR: medroxyprogesteronacetat
oral 5 mg dagligt
Medicin: medroxyprogesteronacetat (progest)
oral 5 mg medroxyprogesteronacetat dagligt
Andre navne:
  • progest
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-steroid antiinflammatorisk
oral 500 mg mefenaminsyre tre gange dagligt
Medicin: mefenaminsyre (ponstan forte)
oral 500 mg mefenaminsyre tre gange dagligt
Andre navne:
  • ponstan forte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​menstruationsblodtab
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

25. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HVB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraftig menstruationsblødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner