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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02944331
정맥 부전을 위한 정맥 내 증기 제거술 후 3-4년 결과
2017년 8월 15일 업데이트: Lovisenberg Diakonale Hospital
정맥 부전 치료를 위한 복재정맥의 정맥 내 스팀 절제술 후 3-4년 결과
이 연구의 목적은 정맥 내 증기 제거(EVSA)의 장기적 효과를 평가하는 것입니다.
EVSA로 치료받은 환자로부터 3-4년 추적 조사에서 수술 후 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복재 정맥(복재 정맥 역류)의 정맥 내 증기 제거(EVSA)는 정맥 부전의 현대 치료에서 흡열 방법 중 하나입니다.
EVLA(endovenous laser ablation) 및 RFA(radiofrequency ablation)에 대한 좋은 결과와 장기 후속 조치가 발표된 반면 EVSA의 장기 효과는 덜 문서화되어 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 EVSA로 치료받은 연속 환자 200명을 대상으로 EVSA의 효과를 평가하고 3-4년 추시에서 전향적 평가를 수행하는 것입니다.
시간 경과에 따른 환자 보고 및 임상 결과의 변화를 평가하기 위해 표준화되고 검증된 측정을 수술 전 측정과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Oslo, 노르웨이, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 등록 3-4년 전에 복재정맥 역류(임상 등급 C2-C4) 치료를 위해 증기 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 연구 등록 전 3-4년(즉, 36-48개월)에 Lovisenberg Diakonale 병원에서 복재정맥 역류(임상 등급 C2-C4) 치료를 위한 증기 절제술을 받았습니다.
- 후속 시험 및 설문지를 완료하기 위해 노르웨이어를 말하고 이해하고 읽고 쓸 수 있는 능력.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 제거 또는 역류의 제거
기간: 치료 후 3~4년
|
양면 스캔으로 결정됨
|
치료 후 3~4년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발성 정맥류
기간: 치료 후 3~4년
|
치료 후 3~4년
|
|
재개통
기간: 치료 후 3~4년
|
치료 후 3~4년
|
|
정맥 임상 심각도 점수
기간: 치료 후 3~4년
|
치료 후 3~4년
|
|
애버딘 정맥류 설문지
기간: 치료 후 3~4년
|
치료 후 3~4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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