Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-4 års resultater efter endovenøs dampablation for venøs insufficiens

15. august 2017 opdateret af: Lovisenberg Diakonale Hospital

3-4 års resultater efter endovenøs dampablation af de saphenøse vener til behandling af venøs insufficiens

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de langsigtede virkninger af endovenøs dampablation (EVSA). Postoperative data ved 3-4 års opfølgning vil blive indsamlet fra patienter behandlet med EVSA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endovenøs dampablation (EVSA) af saphenøse vener (saphenøs vene refluks) er en af ​​de endotermiske metoder i den moderne behandling af venøs insufficiens. Gode ​​resultater og langtidsopfølgning er blevet offentliggjort for endovenøs laserablation (EVLA) og radiofrekvensablation (RFA), mens langtidseffekter af EVSA er mindre dokumenterede. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​EVSA i 200 på hinanden følgende patienter behandlet med EVSA og udføre prospektive evalueringer ved 3-4 års opfølgning. Standardiserede og validerede mål vil blive sammenlignet med præoperative mål for at evaluere ændringer i patientrapporterede og kliniske resultater over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtog dampablation til behandling af saphenøs venrefluks (kliniske klasser C2-C4) 3-4 år før studieindskrivning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtog dampablation til behandling af saphenøs vene refluks (kliniske klasser C2-C4) på ​​Lovisenberg Diakonale Hospital 3-4 år (dvs. 36-48 måneder) før studieindskrivning.
  • Evne til at tale, forstå, læse og skrive norsk for at kunne gennemføre opfølgende eksamener og spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vene obliteration eller ophævelse af refluks
Tidsramme: 3-4 år efter behandlingen
Som bestemt ved dupleksscanning
3-4 år efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagevendende åreknuder
Tidsramme: 3-4 år efter behandlingen
3-4 år efter behandlingen
Rekanalisering
Tidsramme: 3-4 år efter behandlingen
3-4 år efter behandlingen
Venøs klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: 3-4 år efter behandlingen
3-4 år efter behandlingen
Aberdeen Varicose Vein Spørgeskema
Tidsramme: 3-4 år efter behandlingen
3-4 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreknuder

Kliniske forsøg med Endovenøs dampablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner