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Ergebnisse nach 3-4 Jahren nach endovenöser Dampfablation bei venöser Insuffizienz

15. August 2017 aktualisiert von: Lovisenberg Diakonale Hospital

Ergebnisse nach 3-4 Jahren nach endovenöser Dampfablation der Saphena-Venen zur Behandlung venöser Insuffizienz

Das Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitwirkungen der endovenösen Dampfablation (EVSA) zu bewerten. Postoperative Daten nach 3-4 Jahren Nachsorge werden von Patienten erhoben, die mit EVSA behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endovenöse Dampfablation (EVSA) der Stammvenen (Saphena-Venen-Reflux) gehört zu den endothermen Verfahren in der modernen Behandlung der venösen Insuffizienz. Gute Ergebnisse und Langzeitnachsorge wurden für die endovenöse Laserablation (EVLA) und die Radiofrequenzablation (RFA) veröffentlicht, während die Langzeitwirkungen von EVSA weniger dokumentiert sind. Daher ist es das Ziel dieser Studie, die Wirkung von EVSA bei 200 konsekutiven Patienten, die mit EVSA behandelt wurden, zu bewerten und prospektive Bewertungen nach 3-4 Jahren durchzuführen. Standardisierte und validierte Maßnahmen werden mit präoperativen Maßnahmen verglichen, um die Veränderung der von Patienten berichteten und klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die 3-4 Jahre vor Studieneinschluss eine Dampfablation zur Behandlung von Reflux in der Stammvene (klinische Klassen C2-C4) erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhaltene Dampfablation zur Behandlung von Saphenus-Reflux (klinische Klassen C2-C4) im Diakonale-Krankenhaus Lovisenberg 3-4 Jahre (d. h. 36-48 Monate) vor der Studieneinschreibung.
  • Fähigkeit, Norwegisch zu sprechen, zu verstehen, zu lesen und zu schreiben, um Folgeprüfungen und Fragebögen abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Venenverödung oder Aufhebung des Refluxes
Zeitfenster: 3-4 Jahre nach der Behandlung
Wie durch Duplex-Scannen bestimmt
3-4 Jahre nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederkehrende Krampfadern
Zeitfenster: 3-4 Jahre nach der Behandlung
3-4 Jahre nach der Behandlung
Rekanalisierung
Zeitfenster: 3-4 Jahre nach der Behandlung
3-4 Jahre nach der Behandlung
Venöser klinischer Schweregrad
Zeitfenster: 3-4 Jahre nach der Behandlung
3-4 Jahre nach der Behandlung
Aberdeen-Krampfader-Fragebogen
Zeitfenster: 3-4 Jahre nach der Behandlung
3-4 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STEAM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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