Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3-4 vuoden tulokset laskimonsisäisen höyryablaation jälkeen laskimoiden vajaatoiminnassa

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Lovisenberg Diakonale Hospital

3-4 vuoden tulokset laskimonsisäisten suonten höyryablaation jälkeen laskimoiden vajaatoiminnan hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida endovenoosin höyryablaation (EVSA) pitkän aikavälin vaikutuksia. Leikkauksen jälkeiset tiedot 3–4 vuoden seurannassa kerätään potilailta, joita hoidetaan EVSA:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Safeenisten laskimoiden endovenoosinen höyryablaatio (EVSA) (saphenous vein refluksi) on yksi endotermisistä menetelmistä nykyaikaisessa laskimoiden vajaatoiminnan hoidossa. Hyviä tuloksia ja pitkän aikavälin seurantaa on julkaistu suonensisäisen laserablaation (EVLA) ja radiotaajuusablaation (RFA) osalta, kun taas EVSA:n pitkäaikaisvaikutuksia on vähemmän dokumentoitu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EVSA:n vaikutusta 200 peräkkäiseen EVSA:lla hoidettuun potilaaseen ja suorittaa tulevaisuuden arvioinnit 3-4 vuoden seurannassa. Standardoituja ja validoituja toimenpiteitä verrataan preoperatiivisiin toimenpiteisiin, jotta voidaan arvioida muutoksia potilaiden ilmoittamissa ja kliinisissä tuloksissa ajan mittaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat höyryablaatiota saphenous laskimorefluksin hoitoon (kliiniset luokat C2-C4) 3-4 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saatiin höyryablaatio saphenous laskimorefluksin hoitoon (kliiniset luokat C2-C4) Lovisenberg Diakonale Hospitalissa 3-4 vuotta (eli 36-48 kuukautta) ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Kyky puhua, ymmärtää, lukea ja kirjoittaa norjaa jatkokokeiden ja kyselyiden täyttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonen hävitys tai refluksin poistaminen
Aikaikkuna: 3-4 vuotta hoidon jälkeen
Kaksipuolisella skannauksella määritettynä
3-4 vuotta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvat suonikohjut
Aikaikkuna: 3-4 vuotta hoidon jälkeen
3-4 vuotta hoidon jälkeen
Uudelleenkanalointi
Aikaikkuna: 3-4 vuotta hoidon jälkeen
3-4 vuotta hoidon jälkeen
Laskimoiden kliinisen vakavuuden pisteet
Aikaikkuna: 3-4 vuotta hoidon jälkeen
3-4 vuotta hoidon jälkeen
Aberdeenin suonikohjujen kyselylomake
Aikaikkuna: 3-4 vuotta hoidon jälkeen
3-4 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endovenoosinen höyryablaatio

Tilaa