- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02944331
3-4 vuoden tulokset laskimonsisäisen höyryablaation jälkeen laskimoiden vajaatoiminnassa
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Lovisenberg Diakonale Hospital
3-4 vuoden tulokset laskimonsisäisten suonten höyryablaation jälkeen laskimoiden vajaatoiminnan hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida endovenoosin höyryablaation (EVSA) pitkän aikavälin vaikutuksia.
Leikkauksen jälkeiset tiedot 3–4 vuoden seurannassa kerätään potilailta, joita hoidetaan EVSA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Safeenisten laskimoiden endovenoosinen höyryablaatio (EVSA) (saphenous vein refluksi) on yksi endotermisistä menetelmistä nykyaikaisessa laskimoiden vajaatoiminnan hoidossa.
Hyviä tuloksia ja pitkän aikavälin seurantaa on julkaistu suonensisäisen laserablaation (EVLA) ja radiotaajuusablaation (RFA) osalta, kun taas EVSA:n pitkäaikaisvaikutuksia on vähemmän dokumentoitu.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EVSA:n vaikutusta 200 peräkkäiseen EVSA:lla hoidettuun potilaaseen ja suorittaa tulevaisuuden arvioinnit 3-4 vuoden seurannassa.
Standardoituja ja validoituja toimenpiteitä verrataan preoperatiivisiin toimenpiteisiin, jotta voidaan arvioida muutoksia potilaiden ilmoittamissa ja kliinisissä tuloksissa ajan mittaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat höyryablaatiota saphenous laskimorefluksin hoitoon (kliiniset luokat C2-C4) 3-4 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatiin höyryablaatio saphenous laskimorefluksin hoitoon (kliiniset luokat C2-C4) Lovisenberg Diakonale Hospitalissa 3-4 vuotta (eli 36-48 kuukautta) ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Kyky puhua, ymmärtää, lukea ja kirjoittaa norjaa jatkokokeiden ja kyselyiden täyttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonen hävitys tai refluksin poistaminen
Aikaikkuna: 3-4 vuotta hoidon jälkeen
|
Kaksipuolisella skannauksella määritettynä
|
3-4 vuotta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuvat suonikohjut
Aikaikkuna: 3-4 vuotta hoidon jälkeen
|
3-4 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Uudelleenkanalointi
Aikaikkuna: 3-4 vuotta hoidon jälkeen
|
3-4 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Laskimoiden kliinisen vakavuuden pisteet
Aikaikkuna: 3-4 vuotta hoidon jälkeen
|
3-4 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Aberdeenin suonikohjujen kyselylomake
Aikaikkuna: 3-4 vuotta hoidon jälkeen
|
3-4 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endovenoosinen höyryablaatio
-
Kafrelsheikh UniversityValmis
-
Kao (Taiwan) CorporationChang Gung Memorial HospitalValmisSilmien väsymys | Kuivien silmien oireTaiwan
-
Florida State UniversityThe Center for Applied Research for Men and Community HealthValmisHIV-infektiot | Homoseksuaalisuus | BiseksuaalisuusVietnam
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Intervene, Inc.LopetettuKrooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) | Syvä laskimorefluksiYhdysvallat
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
DuomedValmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRasvahappo-geenivuorovaikutuksetYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
OhioHealthBTG International Inc.PeruutettuJalkahaava | Suonikohjut | Suonikohju haava | Laskimo jalkahaava | Laskimorefluksi | Refluksi | Laskimohaava | Suonet, Suonikohjut | Jalkojen suonikohjutYhdysvallat