静脉功能不全静脉内蒸汽消融后 3-4 年的结果
2017年8月15日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital
隐静脉静脉内蒸汽消融治疗静脉功能不全后 3-4 年的结果
本研究的目的是评估静脉内蒸汽消融 (EVSA) 的长期效果。
将从接受 EVSA 治疗的患者收集术后 3-4 年随访数据。
研究概览
详细说明
隐静脉（隐静脉反流）的静脉内蒸汽消融术（EVSA）是现代治疗静脉功能不全的吸热方法之一。
静脉内激光消融术 (EVLA) 和射频消融术 (RFA) 已经发表了良好的结果和长期随访，而 EVSA 的长期效果则鲜有记载。
因此，本研究的目的是评估 EVSA 在 200 名接受 EVSA 治疗的连续患者中的效果，并在 3-4 年的随访中进行前瞻性评估。
标准化和验证的措施将与术前措施进行比较，以评估患者报告和临床结果随时间的变化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究入组前 3-4 年接受蒸汽消融治疗隐静脉反流（临床类别 C2-C4）的患者
描述
纳入标准：
- 在参加研究之前 3-4 年（即 36-48 个月）在 Lovisenberg Diakonale 医院接受蒸汽消融治疗隐静脉反流（临床类别 C2-C4）。
- 能够说、理解、阅读和书写挪威语，以完成后续考试和问卷调查。
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉闭塞或消除反流
大体时间：治疗后3-4年
|
通过双面扫描确定
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治疗后3-4年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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复发性静脉曲张
大体时间：治疗后3-4年
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治疗后3-4年
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再通
大体时间：治疗后3-4年
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治疗后3-4年
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静脉临床严重程度评分
大体时间：治疗后3-4年
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治疗后3-4年
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香港仔静脉曲张问卷
大体时间：治疗后3-4年
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治疗后3-4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月30日
研究完成 (预期的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2016年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月24日
首次发布 (估计)
2016年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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