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Résultats à 3-4 ans suite à l'ablation endoveineuse à la vapeur pour l'insuffisance veineuse

15 août 2017 mis à jour par: Lovisenberg Diakonale Hospital

Résultats à 3-4 ans après l'ablation endoveineuse à la vapeur des veines saphènes pour le traitement de l'insuffisance veineuse

Le but de cette étude est d'évaluer les effets à long terme de l'ablation à la vapeur endoveineuse (EVSA). Les données postopératoires à 3-4 ans de suivi seront recueillies auprès des patients traités par EVSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ablation à la vapeur endoveineuse (EVSA) des veines saphènes (reflux de la veine saphène) est l'une des méthodes endothermiques dans le traitement moderne de l'insuffisance veineuse. De bons résultats et un suivi à long terme ont été publiés pour l'ablation par laser endoveineux (EVLA) et l'ablation par radiofréquence (RFA), tandis que les effets à long terme de l'EVSA sont moins documentés. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'EVSA chez 200 patients consécutifs traités par EVSA et de mener des évaluations prospectives à 3-4 ans de suivi. Des mesures standardisées et validées seront comparées aux mesures préopératoires pour évaluer l'évolution des résultats cliniques et signalés par les patients au fil du temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu une ablation à la vapeur pour le traitement du reflux de la veine saphène (classes cliniques C2-C4) 3 à 4 ans avant l'inscription à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • A reçu une ablation à la vapeur pour le traitement du reflux de la veine saphène (classes cliniques C2-C4) à l'hôpital Lovisenberg Diakonale 3-4 ans (c'est-à-dire 36-48 mois) avant l'inscription à l'étude.
  • Capacité à parler, comprendre, lire et écrire le norvégien afin de compléter les examens de suivi et les questionnaires.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oblitération veineuse ou abolition du reflux
Délai: 3-4 ans après le traitement
Tel que déterminé par la numérisation recto verso
3-4 ans après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Varicosités récurrentes
Délai: 3-4 ans après le traitement
3-4 ans après le traitement
Recanalisation
Délai: 3-4 ans après le traitement
3-4 ans après le traitement
Score de gravité clinique veineuse
Délai: 3-4 ans après le traitement
3-4 ans après le traitement
Questionnaire sur les varices d'Aberdeen
Délai: 3-4 ans après le traitement
3-4 ans après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lovisenberg Diakonale Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Première publication (Estimation)

25 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STEAM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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