Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3-4-letnie wyniki po wewnątrzżylnej ablacji parowej w przypadku niewydolności żylnej

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lovisenberg Diakonale Hospital

3-4-letnie wyniki po wewnątrzżylnej ablacji parowej żył odpiszczelowych w leczeniu niewydolności żylnej

Celem tego badania jest ocena długoterminowych efektów wewnątrzżylnej ablacji parowej (EVSA). Dane pooperacyjne po 3-4 latach obserwacji będą zbierane od pacjentów leczonych EVSA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endovenous steam ablation (EVSA) żył odpiszczelowych (refluks żyły odpiszczelowej) jest jedną z endotermicznych metod nowoczesnego leczenia niewydolności żylnej. Opublikowano dobre wyniki i długoterminową obserwację w przypadku wewnątrzżylnej ablacji laserowej (EVLA) i ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA), podczas gdy długoterminowe skutki EVSA są mniej udokumentowane. Dlatego celem tego badania jest ocena efektu EVSA u 200 kolejnych pacjentów leczonych EVSA i przeprowadzenie prospektywnych ocen w 3-4 letniej obserwacji. Standaryzowane i zatwierdzone pomiary zostaną porównane z pomiarami przedoperacyjnymi w celu oceny zmian w wynikach zgłaszanych przez pacjentów i wynikach klinicznych w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymali ablację parową w celu leczenia refluksu żyły odpiszczelowej (klasa kliniczna C2-C4) 3-4 lata przed włączeniem do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymano ablację parową w leczeniu refluksu żyły odpiszczelowej (klasa kliniczna C2-C4) w szpitalu Lovisenberg Diakonale 3-4 lata (tj. 36-48 miesięcy) przed włączeniem do badania.
  • Umiejętność mówienia, rozumienia, czytania i pisania po norwesku w celu wypełnienia dodatkowych egzaminów i kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliteracja żył lub zniesienie refluksu
Ramy czasowe: 3-4 lata po leczeniu
Zgodnie ze skanowaniem dwustronnym
3-4 lata po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawracające żylaki
Ramy czasowe: 3-4 lata po leczeniu
3-4 lata po leczeniu
Rekanalizacja
Ramy czasowe: 3-4 lata po leczeniu
3-4 lata po leczeniu
Żylna ocena ciężkości klinicznej
Ramy czasowe: 3-4 lata po leczeniu
3-4 lata po leczeniu
Kwestionariusz żylaków Aberdeen
Ramy czasowe: 3-4 lata po leczeniu
3-4 lata po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STEAM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wewnątrzżylna ablacja parowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj