Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3-4leté výsledky po endovenózní parní ablaci pro žilní nedostatečnost

15. srpna 2017 aktualizováno: Lovisenberg Diakonale Hospital

3-4leté výsledky po endovenózní parní ablaci saphenózních žil pro léčbu žilní nedostatečnosti

Cílem této studie je zhodnotit dlouhodobé účinky endovenózní parní ablace (EVSA). Pooperační data při 3-4letém sledování budou sbírána od pacientů léčených EVSA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endovenózní parní ablace (EVSA) safény (reflux safény) je jednou z endotermálních metod v moderní léčbě žilní insuficience. Dobré výsledky a dlouhodobé sledování byly publikovány u endovenózní laserové ablace (EVLA) a radiofrekvenční ablace (RFA), zatímco dlouhodobé účinky EVSA jsou méně dokumentovány. Cílem této studie je proto zhodnotit účinek EVSA u 200 po sobě jdoucích pacientů léčených EVSA a provést prospektivní hodnocení při 3-4letém sledování. Standardizovaná a ověřená opatření budou porovnána s předoperačními opatřeními, aby se vyhodnotily změny v pacientech hlášených a klinických výsledcích v průběhu času.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili parní ablaci k léčbě refluxu safény (klinické třídy C2-C4) 3-4 roky před zařazením do studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijatá parní ablace pro léčbu refluxu safény (klinické třídy C2-C4) v nemocnici Lovisenberg Diakonale Hospital 3-4 roky (tj. 36-48 měsíců) před zařazením do studie.
  • Schopnost mluvit, rozumět, číst a psát norsky, abyste mohli absolvovat následné zkoušky a dotazníky.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obliterace žil nebo zrušení refluxu
Časové okno: 3-4 roky po léčbě
Podle zjištění duplexním skenováním
3-4 roky po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opakující se varixy
Časové okno: 3-4 roky po léčbě
3-4 roky po léčbě
Rekanalizace
Časové okno: 3-4 roky po léčbě
3-4 roky po léčbě
Skóre žilní klinické závažnosti
Časové okno: 3-4 roky po léčbě
3-4 roky po léčbě
Dotazník křečových žil Aberdeen
Časové okno: 3-4 roky po léčbě
3-4 roky po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STEAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovenózní parní ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit