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Resultados de 3 a 4 anos após ablação endovenosa com vapor para insuficiência venosa

15 de agosto de 2017 atualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital

Resultados de 3 a 4 anos após ablação endovenosa com vapor das veias safenas para o tratamento da insuficiência venosa

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos a longo prazo da ablação endovenosa com vapor (EVSA). Dados pós-operatórios em 3-4 anos de acompanhamento serão coletados de pacientes tratados com EVSA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ablação endovenosa com vapor (EVSA) das veias safenas (refluxo da veia safena) é um dos métodos endotérmicos no tratamento moderno da insuficiência venosa. Bons resultados e acompanhamento a longo prazo foram publicados para ablação endovenosa a laser (EVLA) e ablação por radiofrequência (RFA), enquanto os efeitos a longo prazo da EVSA são menos documentados. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito do EVSA em 200 pacientes consecutivos tratados com EVSA e realizar avaliações prospectivas em 3-4 anos de acompanhamento. As medidas padronizadas e validadas serão comparadas com as medidas pré-operatórias para avaliar a mudança nos resultados clínicos e relatados pelo paciente ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam ablação a vapor para tratamento de refluxo da veia safena (classes clínicas C2-C4) 3-4 anos antes da inclusão no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebeu ablação a vapor para tratamento de refluxo da veia safena (classes clínicas C2-C4) no Lovisenberg Diakonale Hospital 3-4 anos (ou seja, 36-48 meses) antes da inscrição no estudo.
  • Capacidade de falar, entender, ler e escrever norueguês para completar exames e questionários de acompanhamento.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obliteração da veia ou abolição do refluxo
Prazo: 3-4 anos após o tratamento
Conforme determinado pela digitalização duplex
3-4 anos após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Varicosidades recorrentes
Prazo: 3-4 anos após o tratamento
3-4 anos após o tratamento
Recanalização
Prazo: 3-4 anos após o tratamento
3-4 anos após o tratamento
Pontuação de gravidade clínica venosa
Prazo: 3-4 anos após o tratamento
3-4 anos após o tratamento
Questionário de Varizes de Aberdeen
Prazo: 3-4 anos após o tratamento
3-4 anos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lovisenberg Diakonale Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STEAM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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