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Resultados a los 3 o 4 años después de la ablación endovenosa con vapor para la insuficiencia venosa

15 de agosto de 2017 actualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital

Resultados a 3 o 4 años después de la ablación endovenosa con vapor de las venas safenas para el tratamiento de la insuficiencia venosa

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos a largo plazo de la ablación endovenosa con vapor (EVSA). Se recopilarán datos postoperatorios a los 3 o 4 años de seguimiento de los pacientes tratados con EVSA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ablación endovenosa con vapor (EVSA) de las venas safenas (reflujo de la vena safena) es uno de los métodos endotérmicos en el tratamiento moderno de la insuficiencia venosa. Se han publicado buenos resultados y seguimiento a largo plazo para la ablación con láser endovenoso (EVLA) y la ablación por radiofrecuencia (RFA), mientras que los efectos a largo plazo de EVSA están menos documentados. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de EVSA en 200 pacientes consecutivos tratados con EVSA y realizar evaluaciones prospectivas a los 3 o 4 años de seguimiento. Las medidas estandarizadas y validadas se compararán con las medidas preoperatorias para evaluar el cambio en los resultados clínicos e informados por los pacientes a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que recibieron ablación con vapor para el tratamiento del reflujo de la vena safena (clases clínicas C2-C4) 3-4 años antes de la inscripción en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibió ablación con vapor para el tratamiento del reflujo de la vena safena (clases clínicas C2-C4) en el Hospital Lovisenberg Diakonale 3-4 años (es decir, 36-48 meses) antes de la inscripción en el estudio.
  • Capacidad para hablar, comprender, leer y escribir noruego para completar exámenes y cuestionarios de seguimiento.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obliteración de venas o abolición del reflujo.
Periodo de tiempo: 3-4 años después del tratamiento
Según lo determinado por el escaneo dúplex
3-4 años después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Varices recurrentes
Periodo de tiempo: 3-4 años después del tratamiento
3-4 años después del tratamiento
Recanalización
Periodo de tiempo: 3-4 años después del tratamiento
3-4 años después del tratamiento
Puntuación de gravedad clínica venosa
Periodo de tiempo: 3-4 años después del tratamiento
3-4 años después del tratamiento
Cuestionario de venas varicosas de Aberdeen
Periodo de tiempo: 3-4 años después del tratamiento
3-4 años después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lovisenberg Diakonale Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STEAM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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