Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3-4 éves eredmények endovénás gőzabláció után vénás elégtelenség miatt

2017. augusztus 15. frissítette: Lovisenberg Diakonale Hospital

3-4 éves eredmények a saphena vénák endovénás gőzablációja után a vénás elégtelenség kezelésére

A tanulmány célja az endovénás gőzabláció (EVSA) hosszú távú hatásainak értékelése. A posztoperatív adatokat 3-4 éves követés után gyűjtik az EVSA-val kezelt betegektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A saphena vénák endovénás gőzablációja (EVSA) a vénás saphena reflux a vénás elégtelenség modern kezelésének egyik endoterm módszere. Jó eredményeket és hosszú távú követést tettek közzé az endovénás lézeres abláció (EVLA) és a rádiófrekvenciás abláció (RFA) esetében, míg az EVSA hosszú távú hatásait kevésbé dokumentálják. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az EVSA hatását 200 egymást követő, EVSA-val kezelt beteg esetében, és prospektív értékeléseket végezzen 3-4 éves követés után. A standardizált és validált méréseket összehasonlítják a preoperatív intézkedésekkel, hogy értékeljék a betegek által jelentett és klinikai eredmények időbeli változását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik a véna saphena reflux kezelésére gőzablációt kaptak (C2-C4 klinikai osztályok) 3-4 évvel a vizsgálatba való felvétel előtt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Lovisenberg Diakonale Kórházban 3-4 évvel (azaz 36-48 hónappal) a vizsgálatba való felvétel előtt gőzablációt kapott saphena vena reflux kezelésére (C2-C4 klinikai osztályok).
  • Képes norvégul beszélni, megérteni, olvasni és írni, hogy kitöltse az utóvizsgákat és a kérdőíveket.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vénák eltüntetése vagy a reflux megszüntetése
Időkeret: 3-4 évvel a kezelés után
A kétoldalas szkenneléssel meghatározottak szerint
3-4 évvel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Visszatérő varikózisok
Időkeret: 3-4 évvel a kezelés után
3-4 évvel a kezelés után
Újracsatornázás
Időkeret: 3-4 évvel a kezelés után
3-4 évvel a kezelés után
Vénás klinikai súlyossági pontszám
Időkeret: 3-4 évvel a kezelés után
3-4 évvel a kezelés után
Aberdeen Varicose Vein Kérdőív
Időkeret: 3-4 évvel a kezelés után
3-4 évvel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STEAM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Visszér

Klinikai vizsgálatok a Endovénás gőzabláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel