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Risultati a 3-4 anni dopo ablazione endovenosa con vapore per insufficienza venosa

15 agosto 2017 aggiornato da: Lovisenberg Diakonale Hospital

Risultati a 3-4 anni dopo l'ablazione endovenosa con vapore delle vene safene per il trattamento dell'insufficienza venosa

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti a lungo termine dell'ablazione endovenosa con vapore (EVSA). I dati postoperatori al follow-up di 3-4 anni saranno raccolti da pazienti trattati con EVSA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ablazione endovenosa con vapore (EVSA) delle vene safene (reflusso della vena safena) è uno dei metodi endotermici nel moderno trattamento dell'insufficienza venosa. Buoni risultati e follow-up a lungo termine sono stati pubblicati per l'ablazione laser endovenosa (EVLA) e l'ablazione con radiofrequenza (RFA), mentre gli effetti a lungo termine dell'EVSA sono meno documentati. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di EVSA in 200 pazienti consecutivi trattati con EVSA e condurre valutazioni prospettiche a 3-4 anni di follow-up. Le misure standardizzate e convalidate saranno confrontate con le misure preoperatorie per valutare il cambiamento degli esiti clinici e riferiti dai pazienti nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto ablazione a vapore per il trattamento del reflusso della vena safena (classi cliniche C2-C4) 3-4 anni prima dell'arruolamento nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ablazione a vapore ricevuta per il trattamento del reflusso della vena safena (classi cliniche C2-C4) presso il Lovisenberg Diakonale Hospital 3-4 anni (ovvero 36-48 mesi) prima dell'arruolamento nello studio.
  • Capacità di parlare, comprendere, leggere e scrivere in norvegese per completare esami e questionari di follow-up.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obliterazione della vena o abolizione del reflusso
Lasso di tempo: 3-4 anni dopo il trattamento
Come determinato dalla scansione duplex
3-4 anni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Varicosità ricorrenti
Lasso di tempo: 3-4 anni dopo il trattamento
3-4 anni dopo il trattamento
Ricanalizzazione
Lasso di tempo: 3-4 anni dopo il trattamento
3-4 anni dopo il trattamento
Punteggio di gravità clinica venosa
Lasso di tempo: 3-4 anni dopo il trattamento
3-4 anni dopo il trattamento
Questionario Aberdeen sulle vene varicose
Lasso di tempo: 3-4 anni dopo il trattamento
3-4 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STEAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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