Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten na 3-4 jaar na endoveneuze stoomablatie voor veneuze insufficiëntie

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Lovisenberg Diakonale Hospital

Resultaten na 3-4 jaar na endoveneuze stoomablatie van de vena saphena voor de behandeling van veneuze insufficiëntie

Het doel van deze studie is om de langetermijneffecten van endoveneuze stoomablatie (EVSA) te evalueren. Postoperatieve gegevens bij een follow-up van 3-4 jaar zullen worden verzameld van patiënten die met EVSA zijn behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoveneuze stoomablatie (EVSA) van vena saphena (reflux van de vena saphena) is een van de endotherme methoden bij de moderne behandeling van veneuze insufficiëntie. Goede resultaten en follow-up op lange termijn zijn gepubliceerd voor endoveneuze laserablatie (EVLA) en radiofrequente ablatie (RFA), terwijl de langetermijneffecten van EVSA minder gedocumenteerd zijn. Daarom is het doel van deze studie om het effect van EVSA te evalueren bij 200 opeenvolgende patiënten die met EVSA zijn behandeld en om prospectieve evaluaties uit te voeren na 3-4 jaar follow-up. Gestandaardiseerde en gevalideerde maatregelen zullen worden vergeleken met preoperatieve maatregelen om de verandering in door de patiënt gerapporteerde en klinische resultaten in de loop van de tijd te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die stoomablatie hebben ondergaan voor de behandeling van reflux van de vena saphena (klinische klassen C2-C4) 3-4 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stoomablatie ontvangen voor de behandeling van reflux van de vena saphena (klinische klassen C2-C4) in het Lovisenberg Diakonale Hospital 3-4 jaar (d.w.z. 36-48 maanden) voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.
  • Vermogen om Noors te spreken, begrijpen, lezen en schrijven om vervolgexamens en vragenlijsten af ​​te ronden.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adervernietiging of afschaffing van reflux
Tijdsspanne: 3-4 jaar na behandeling
Zoals bepaald door dubbelzijdig scannen
3-4 jaar na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Terugkerende spataderen
Tijdsspanne: 3-4 jaar na behandeling
3-4 jaar na behandeling
Herkanalisatie
Tijdsspanne: 3-4 jaar na behandeling
3-4 jaar na behandeling
Veneuze klinische ernstscore
Tijdsspanne: 3-4 jaar na behandeling
3-4 jaar na behandeling
Vragenlijst over spataderen van Aberdeen
Tijdsspanne: 3-4 jaar na behandeling
3-4 jaar na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STEAM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endoveneuze stoomablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren