Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3-4 års resultat efter endovenös ångablation för venös insufficiens

15 augusti 2017 uppdaterad av: Lovisenberg Diakonale Hospital

3-4 års resultat efter endovenös ångablation av saphenösa vener för behandling av venös insufficiens

Syftet med denna studie är att utvärdera de långsiktiga effekterna av endovenös ångablation (EVSA). Postoperativa data vid 3-4 års uppföljning kommer att samlas in från patienter som behandlas med EVSA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endovenös ångablation (EVSA) av saphenösa vener (saphenös venreflux) är en av de endotermiska metoderna vid modern behandling av venös insufficiens. Goda resultat och långtidsuppföljning har publicerats för endovenös laserablation (EVLA) och radiofrekvensablation (RFA), medan långtidseffekter av EVSA är mindre dokumenterade. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekten av EVSA hos 200 på varandra följande patienter som behandlats med EVSA och göra prospektiva utvärderingar vid 3-4 års uppföljning. Standardiserade och validerade åtgärder kommer att jämföras med preoperativa åtgärder för att utvärdera förändringar i patientrapporterade och kliniska resultat över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fick ångablation för behandling av saphenous venreflux (kliniska klasser C2-C4) 3-4 år före studieregistreringen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fick ångablation för behandling av saphenous venreflux (kliniska klasser C2-C4) på ​​Lovisenberg Diakonale sjukhus 3-4 år (dvs 36-48 månader) före studieinskrivning.
  • Förmåga att tala, förstå, läsa och skriva norska för att fylla i uppföljande prov och frågeformulär.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ven utplåning eller avskaffande av reflux
Tidsram: 3-4 år efter behandling
Som fastställts av dubbelsidig skanning
3-4 år efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkommande åderbråck
Tidsram: 3-4 år efter behandling
3-4 år efter behandling
Rekanalisering
Tidsram: 3-4 år efter behandling
3-4 år efter behandling
Venös klinisk allvarlighetsgrad
Tidsram: 3-4 år efter behandling
3-4 år efter behandling
Aberdeen åderbråck frågeformulär
Tidsram: 3-4 år efter behandling
3-4 år efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STEAM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åderbråck

Kliniska prövningar på Endovenös ångablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera