Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3-4 års utfall etter endovenøs dampablasjon for venøs insuffisiens

15. august 2017 oppdatert av: Lovisenberg Diakonale Hospital

3-4 års utfall etter endovenøs dampablasjon av saphenøse vener for behandling av venøs insuffisiens

Målet med denne studien er å evaluere langtidseffektene av endovenøs dampablasjon (EVSA). Postoperative data ved 3-4 års oppfølging vil bli samlet inn fra pasienter behandlet med EVSA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endovenøs dampablasjon (EVSA) av saphenøse vener (saphenøs vene refluks) er en av de endotermiske metodene i moderne behandling av venøs insuffisiens. Gode ​​resultater og langtidsoppfølging er publisert for endovenøs laserablasjon (EVLA) og radiofrekvensablasjon (RFA), mens langtidseffekter av EVSA er mindre dokumentert. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av EVSA hos 200 påfølgende pasienter behandlet med EVSA og gjennomføre prospektive evalueringer ved 3-4 års oppfølging. Standardiserte og validerte tiltak vil bli sammenlignet med preoperative tiltak for å evaluere endring i pasientrapporterte og kliniske utfall over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottok dampablasjon for behandling av saphenous vene refluks (kliniske klasser C2-C4) 3-4 år før studieregistrering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fikk dampablasjon for behandling av saphenøs vene refluks (kliniske klasse C2-C4) ved Lovisenberg Diakonale sykehus 3-4 år (dvs. 36-48 måneder) før studieopptak.
  • Evne til å snakke, forstå, lese og skrive norsk for å kunne gjennomføre oppfølgingseksamener og spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vene obliterasjon eller avskaffelse av refluks
Tidsramme: 3-4 år etter behandling
Som bestemt ved tosidig skanning
3-4 år etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakevendende varicosities
Tidsramme: 3-4 år etter behandling
3-4 år etter behandling
Rekanalisering
Tidsramme: 3-4 år etter behandling
3-4 år etter behandling
Venøs klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3-4 år etter behandling
3-4 år etter behandling
Aberdeen Varicose Vein Spørreskjema
Tidsramme: 3-4 år etter behandling
3-4 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STEAM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åreknuter

Kliniske studier på Endovenøs dampablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere