Результаты через 3-4 года после эндовенозной паровой абляции при венозной недостаточности
15 августа 2017 г. обновлено: Lovisenberg Diakonale Hospital
Результаты через 3-4 года после эндовенозной паровой абляции подкожных вен для лечения венозной недостаточности
Целью данного исследования является оценка долгосрочных эффектов внутривенной паровой абляции (EVSA).
Послеоперационные данные через 3-4 года наблюдения будут собираться у пациентов, получавших EVSA.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндовенозная паровая абляция (ЭВСА) подкожных вен (рефлюкс подкожных вен) является одним из эндотермических методов в современном лечении венозной недостаточности.
Хорошие результаты и долгосрочное наблюдение были опубликованы для эндовенозной лазерной абляции (EVLA) и радиочастотной абляции (RFA), в то время как долгосрочные эффекты EVSA менее документированы.
Таким образом, целью данного исследования является оценка эффекта EVSA у 200 последовательных пациентов, получавших EVSA, и проведение проспективных оценок через 3-4 года наблюдения.
Стандартизированные и проверенные меры будут сравниваться с предоперационными мерами для оценки изменений в сообщениях пациентов и клинических исходах с течением времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым проводилась паровая абляция для лечения рефлюкса подкожной вены (клинические классы С2-С4) за 3-4 года до включения в исследование
Описание
Критерии включения:
- Проведена паровая абляция для лечения рефлюкса подкожной вены (клинические классы C2-C4) в больнице Lovisenberg Diakonale за 3-4 года (т.е. 36-48 месяцев) до включения в исследование.
- Способность говорить, понимать, читать и писать по-норвежски, чтобы сдавать последующие экзамены и анкеты.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облитерация вен или устранение рефлюкса
Временное ограничение: Через 3-4 года после лечения
|
По результатам дуплексного сканирования
|
Через 3-4 года после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидивирующий варикоз
Временное ограничение: Через 3-4 года после лечения
|
Через 3-4 года после лечения
|
|
Реканализация
Временное ограничение: Через 3-4 года после лечения
|
Через 3-4 года после лечения
|
|
Оценка венозной клинической тяжести
Временное ограничение: Через 3-4 года после лечения
|
Через 3-4 года после лечения
|
|
Абердинский опросник по варикозному расширению вен
Временное ограничение: Через 3-4 года после лечения
|
Через 3-4 года после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STEAM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндовенозная паровая абляция
-
Shaare Zedek Medical CenterMedtronicНеизвестныйHOCM, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноЗаболевания легких, обструктивные | Гранулематоз Вегенера | Саркоидоз | Рецидивирующий респираторный папилломатоз | РиносклеромаСоединенные Штаты
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyЗавершенный
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth HospitalЗавершенныйРандомизированное исследование двух абляционных катетеров при пароксизмальной фибрилляции предсердийМерцательная аритмияСоединенное Королевство
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноРак | Плевральные новообразованияСоединенные Штаты
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноРак легких | МезотелиомаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoMedtronicЗавершенный
-
Newmarket Electrophysiology Research Group IncMedtronicЗавершенный