심상성 여드름 치료에서 아크존 7.5% 젤의 효능 및 안전성
2019년 3월 20일 업데이트: Derm Research, PLLC
Dapsone(Aczone) 7.5% 젤이 몸통의 여드름에 대한 안전하고 효과적인 치료제인지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
이것은 여드름을 위해 몸통에 매일 적용되는 Dapsone(Aczone) 7.5% 젤의 안전성과 효능을 결정하기 위한 오픈 라벨 파일럿 연구입니다.
피험자는 16주 동안 답손을 적용하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95819
- Dermatology and Laser Surgery
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40014
- DermResearch, PLLC
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
- James Q. DelRosso DO, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인종에 관계없이 12세 이상의 남성 및 여성 피험자.
- 가임 여성 피험자는 베이스라인에서 음성 소변 임신 검사를 받아야 하고 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 시행해야 합니다.
- Truncal acne IGA 점수는 3입니다.
- 연구 요구 사항을 이해하고 사전 동의/HIPAA 양식에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 사용하지 않으려는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임 가능성이 있는 여성 피험자.
- 테스트 약물의 구성 요소에 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자.
- 금지된 약물에 대한 적절한 휴약 기간을 준수하지 않은 피험자.
- 최근 약물 또는 알코올 남용의 증거.
- 줄기 여드름의 진단 또는 평가를 방해할 수 있는 피부 질환/장애.
- 기준선 방문 후 30일 이내에 연구 약물에 노출.
- 피험자의 연구 참여를 금하는 의학적 상태.
- 협력 부족, 치료 불이행 또는 신뢰할 수 없는 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 답손 겔 7.5%
답손 겔 7.5%를 16주 동안 1일 1회 여드름에 도포한다.
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다프손 젤 7.5% 1일 1회 여드름에 도포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사자 종합 평가(IGA) 척도에서 2등급 이상의 향상 및 깨끗함 또는 거의 깨끗함 등급을 달성한 대상체의 백분율
기간: 16주
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연구자는 다음과 같은 IGA 척도를 사용하여 전반적인 여드름 중증도를 평가할 것입니다: 1= 깨끗한 피부, 2 = 거의 깨끗함, 3 = 가벼운 심각도, 4 = 심각함, 5 = 매우 심각함
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 비교하여 16주에 염증성 병변 수의 백분율 변화
기간: 16주
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16주
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기준선과 비교하여 16주차에 비염증성 병변 수의 변화율
기간: 16주
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16주
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기준선과 비교하여 16주차에 총 병변 수의 백분율 변화
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Leon H. Kircik, M.D., DermResearch PLLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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