Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aczone 7,5 % -geelin teho ja turvallisuus keuhkoakne Vulgariksen hoidossa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Derm Research, PLLC
Sen määrittämiseksi, onko Dapsone (Aczone) 7,5 % geeli turvallinen ja tehokas hoito vartalon akneen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin pilottitutkimus, jossa määritetään Dapsone (Aczone) 7,5 % -geelin turvallisuus ja tehokkuus, jota levitetään päivittäin vartaloon aknen vuoksi. Tutkittavat soveltavat Dapsonea 16 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Dermatology and Laser Surgery
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40014
        • DermResearch, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
        • James Q. DelRosso DO, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset koehenkilöt mistä tahansa rodusta ja vähintään 12-vuotiaat.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa ja heidän on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.
  • Truncal akne IGA-pisteet 3.
  • Pystyy ymmärtämään opiskelun vaatimukset ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen/HIPAA-lomakkeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää.
  • Koehenkilöt, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä jollekin testilääkkeen aineosalle.
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole noudattaneet kiellettyjen lääkkeiden asianmukaisia ​​huuhtoutumisaikoja.
  • Todisteet viimeaikaisesta huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä.
  • Ihosairaus/ihosairaus, joka saattaa häiritä nivelaknen diagnoosia tai arviointia.
  • Altistuminen tutkittavalle lääkkeelle 30 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
  • Terveystila, joka on vasta-aiheinen tutkittavan osallistumiselle tutkimukseen.
  • Huono yhteistyö, lääketieteellisen hoidon laiminlyönti tai epäluotettavuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dapsone geeli 7,5 %
Dapsone-geeli 7,5% levitetään nivelakneen kerran päivässä 16 viikon ajan.
Lääke: Dapsone 7,5 % geeli
Dapsone geeli 7,5% levitetään kerran päivässä truncal akneen
Muut nimet:
  • Aczone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttavat vähintään kahden asteen parannuksen ja arvosanan selkeä tai melkein selkeä tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) asteikolla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tutkija arvioi maailmanlaajuisen aknen vakavuuden IGA-asteikolla seuraavasti: 1 = kirkas iho, 2 = lähes kirkas, 3 = lievä vaikeus, 4 = vaikea, 5 = erittäin vaikea
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos tulehdusvaurioiden määrässä viikolla 16 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Prosenttimuutos ei-tulehduksellisten leesioiden määrässä viikolla 16 verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Leesioiden kokonaismäärän prosentuaalinen muutos viikolla 16 verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Derm Research, PLLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leon H. Kircik, M.D., DermResearch PLLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACZ1601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa