TMD 환자에서 신경근교합 대 물리치료의 효율성 (BENEFIT)
2021년 4월 27일 업데이트: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
TMD 환자의 신경근 교합 대 물리 요법의 효율성 BENEFIT 연구
측두하악 관절 기능 장애(TMD) 치료는 현대 치과학에서 여전히 열려 있는 과제입니다. 일반적으로 물리 요법은 TMD 환자 치료에 대한 신뢰할 수 있는 접근 방식으로 간주됩니다. 또한 신경근 교합(보조기)은 TMD의 징후와 증상을 줄일 수 있습니다. 우리가 아는 한, TMD 환자의 물리 치료 대 신경근 교합의 효율성을 평가하기 위해 설계된 특정 시험은 없습니다.
이 시험의 목적은 위약과 비교하여 교정 대 수동 물리 치료 요법의 두개골 근전도(sEMG), 하악 운동(KNG) 및 주관적 통증 점수 측면에서 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
L'Aquila, 이탈리아, 67100
- Dental Clinic, University of L'Aquila, St. Salvatore Hospital,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 근인성 TMD;
- 3개월 이상의 통증 지속;
- 세 번째 어금니를 제외하고 완전한 영구 치열의 존재;
- 정상적인 폐색.
제외 기준:
환자가 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우 연구에서 제외되었습니다.
- 전신 또는 대사 질환의 존재;
- 안구 질환 또는 시각 장애;
- 국부적 또는 일반적인 외상의 역사;
- 신경학적 또는 정신 장애;
- 근육질환;
- 자궁경부 통증;
- 이상 기능면의 존재 및/또는 이상 기능 치아 악물기 및/또는 연삭의 기왕증으로 진단되는 이갈이;
- 임신;
- 소염제, 진통제, 항우울제, 오피오이드 또는 근이완제 사용 추정 - - 약물
- 흡연;
- 고정식 또는 탈착식 보철물;
- 교합면에 영향을 준 고정 수복물;
- 및 이전 또는 동시 교정 또는 악교정 치료. 기존 문헌과의 비교를 위해 RDC/TMD 연구진단기준(RDC/TMD) 1a군과 1b군에 따라 숙련된 임상의의 임상검사 후 맹검법으로 근막형 TMD를 진단하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수동 물리 치료
TMD 환자는 문헌에 따라 한 명의 전문 시술자가 구강 안면 물리 요법으로 치료합니다.
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하악 안정화 운동
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활성 비교기: 신경근 교합
TMD 환자는 문헌에 따라 구강 내 신경근 교합을 받게 됩니다.
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Bite는 적절하게 배치된 치아 세트를 시뮬레이션하는 장치입니다.
|
|
위약 비교기: 위약
TMD 위약 그룹.
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개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개골 근육의 표면 근전도 검사(sEMG)
기간: 평균 1년
|
두개골 근육의 표면 근전도 평가(마이크로볼트로 표시)
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평균 1년
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하악 근력조영술(KNG)
기간: 평균 1년
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하악 동역학 평가(밀리미터/초로 표시)
|
평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 척도
기간: 15 일
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Visual Analog Scale(단위로 표시)에 의한 주관적 통증 지각 평가
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- List T, Axelsson S. Management of TMD: evidence from systematic reviews and meta-analyses. J Oral Rehabil. 2010 May;37(6):430-51. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02089.x. Epub 2010 Apr 20.
- de Toledo EG Jr, Silva DP, de Toledo JA, Salgado IO. The interrelationship between dentistry and physiotherapy in the treatment of temporomandibular disorders. J Contemp Dent Pract. 2012 Sep 1;13(5):579-83.
- Molin C. From bite to mind: TMD--a personal and literature review. Int J Prosthodont. 1999 May-Jun;12(3):279-88.
- Michelotti A, de Wijer A, Steenks M, Farella M. Home-exercise regimes for the management of non-specific temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):779-85. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01513.x.
- Capellini VK, de Souza GS, de Faria CR. Massage therapy in the management of myogenic TMD: a pilot study. J Appl Oral Sci. 2006 Jan;14(1):21-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000100005.
- Ash MM Jr, Ramfjord SP. Reflections on the Michigan splint and other intraocclusal devices. J Mich Dent Assoc. 1998 Oct;80(8):32-5, 41-6.
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- Di Fabio RP. Physical therapy for patients with TMD: a descriptive study of treatment, disability, and health status. J Orofac Pain. 1998 Spring;12(2):124-35.
- Starnes LO. A bite orthotic for the resting period between two phases of treatment. J Clin Orthod. 2002 Feb;36(2):92-4. No abstract available.
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- Pietropaoli D, Cooper BC, Ortu E, Monaco A; I.A.P.N.O.R.. A Device Improves Signs and Symptoms of TMD. Pain Res Manag. 2019 May 6;2019:5646143. doi: 10.1155/2019/5646143. eCollection 2019. Erratum In: Pain Res Manag. 2020 Apr 17;2020:9465080.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16137/24.05.2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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