Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficienza del morso neuromuscolare rispetto alla fisioterapia nei pazienti con TMD (BENEFIT)

27 aprile 2021 aggiornato da: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Efficienza del morso neuromuscolare rispetto alla fisioterapia nei pazienti con TMD Studio BENEFIT

La terapia della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare (TMD) rimane una sfida aperta per l'odontoiatria moderna. Di solito la fisioterapia è considerata un approccio affidabile al trattamento dei pazienti con TMD. Inoltre, i morsi neuromuscolari (ortesi) sono in grado di ridurre segni e sintomi di TMD. A nostra conoscenza, non sono stati progettati studi specifici per la valutazione dell'efficienza della fisioterapia rispetto ai morsi neuromuscolari nei pazienti con TMD.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficienza in termini di elettromiografia dei muscoli cranici (sEMG), cinetica mandibolare (KNG) e punteggi del dolore soggettivo, della terapia fisioterapica ortottica vs manuale rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Dental Clinic, University of L'Aquila, St. Salvatore Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TMD miogeno;
  • durata del dolore superiore a 3 mesi;
  • presenza di dentizione permanente completa, con la possibile eccezione dei terzi molari;
  • occlusione normale.

Criteri di esclusione:

I pazienti sono stati esclusi dallo studio se soddisfacevano uno o più dei seguenti criteri:

  • presenza di malattie sistemiche o metaboliche;
  • malattie degli occhi o difetti visivi;
  • storia di trauma locale o generale;
  • disturbi neurologici o psichiatrici;
  • malattie muscolari;
  • dolore cervicale;
  • bruxismo, come diagnosticato dalla presenza di faccette parafunzionali e/o anamnesi di serramento e/o digrignamento dentale parafunzionale;
  • gravidanza;
  • presunto uso di farmaci antinfiammatori, analgesici, antidepressivi, oppioidi o miorilassanti;
  • fumare;
  • protesi fisse o rimovibili;
  • restauri fissi che hanno interessato le superfici occlusali;
  • e trattamento ortodontico o ortognatico precedente o concomitante. Per confronto con la letteratura precedente, la diagnosi di TMD di tipo miofasciale è stata fornita dopo l'esame clinico da parte di un medico qualificato secondo il gruppo 1a e 1b dei Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), in cieco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia manuale
I pazienti TMD saranno trattati con fisioterapia orofacciale da un operatore esperto secondo la letteratura
Procedura: Fisioterapia mandibolare

Esercizi di stabilizzazione mandibolare

  1. Posizionare la nocca dell'indice tra i denti superiore e inferiore.
  2. Rimuovilo, tenendo i denti separati a una nocca.
  3. Applicare una leggera pressione sulla mascella usando il dito indice/pollice come mostrato nelle immagini sopra.
Comparatore attivo: Morso neuromuscolare
I pazienti con TMD riceveranno un morso neuromuscolare intraorale secondo la letteratura
Dispositivo: Morso neuromuscolare (ortesi/sublinguale)
Bite è un dispositivo che simula una serie di denti correttamente posizionati
Comparatore placebo: Placebo
Gruppo placebo TMD.
Altro: Placebo
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia di superficie dei muscoli cranici (sEMG)
Lasso di tempo: Media di 1 anno
Valutazione dell'elettromiografia di superficie dei muscoli cranici (espressa in microvolt)
Media di 1 anno
Kinesiografia mandibolare (KNG)
Lasso di tempo: Media di 1 anno
Valutazione della cinetica mandibolare (espressa in millimetri/secondi)
Media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore
Lasso di tempo: 15 giorni
Valutazione della percezione soggettiva del dolore mediante Visual Analog Scale (espressa in unità)
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of L'Aquila

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16137/24.05.2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TMD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi