Eficacia de la mordida neuromuscular frente a la fisioterapia en pacientes con TTM (BENEFIT)
27 de abril de 2021 actualizado por: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
Eficiencia de la mordida neuromuscular frente a la fisioterapia en pacientes con TMD Estudio BENEFIT
El tratamiento de la disfunción de la articulación temporomandibular (DTM) sigue siendo un desafío abierto para la odontología moderna. Por lo general, la fisioterapia se considera un enfoque confiable para el tratamiento de pacientes con TMD. Además, las mordidas neuromusculares (ortesis) pueden reducir los signos y síntomas de TTM. Hasta donde sabemos, no se han diseñado ensayos específicos para la evaluación de la eficacia de la fisioterapia frente a las mordidas neuromusculares en pacientes con TTM.
El objetivo de este ensayo es evaluar la eficiencia en términos de electromiografía de los músculos craneales (sEMG), cinética mandibular (KNG) y puntajes subjetivos de dolor, de la fisioterapia ortopédica versus manual en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
L'Aquila, Italia, 67100
- Dental Clinic, University of L'Aquila, St. Salvatore Hospital,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- DTM miógeno;
- duración del dolor superior a 3 meses;
- presencia de dentición permanente completa, con la posible excepción de los terceros molares;
- oclusión normal.
Criterio de exclusión:
Los pacientes fueron excluidos del estudio si cumplían uno o más de los siguientes criterios:
- presencia de enfermedades sistémicas o metabólicas;
- enfermedades oculares o defectos visuales;
- antecedentes de traumatismo local o general;
- trastornos neurológicos o psiquiátricos;
- enfermedades musculares;
- dolor de cuello uterino;
- bruxismo, diagnosticado por la presencia de facetas parafuncionales y/o anamnesis de apretamiento y/o rechinar de dientes parafuncionales;
- el embarazo;
- uso supuesto de drogas antiinflamatorias, analgésicas, antidepresivas, opioides o miorrelajantes;
- de fumar;
- prótesis fijas o removibles;
- restauraciones fijas que afectaron las superficies oclusales;
- y tratamiento de ortodoncia u ortognático previo o concurrente. A modo de comparación con la literatura anterior, el diagnóstico de TMD de tipo miofascial se proporcionó después de un examen clínico realizado por un médico capacitado de acuerdo con el grupo 1a y 1b de los Criterios de diagnóstico de investigación para TMD (RDC/TMD), de manera ciega.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fisioterapia Manual
Los pacientes con TMD serán tratados con fisioterapia orofacial por un operador experto según la literatura
|
Ejercicios de Estabilización Mandibular
|
|
Comparador activo: Mordida Neuromuscular
Los pacientes con DTM recibirán una mordida neuromuscular intraoral según la literatura
|
La mordida es un dispositivo que simula un conjunto de dientes colocados correctamente
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Grupo placebo de TMD.
|
Sin intervenciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electromiografía de superficie de los músculos craneales (sEMG)
Periodo de tiempo: Promedio de 1 año
|
Evaluación de la electromiografía de superficie de los músculos craneales (expresada en microvoltios)
|
Promedio de 1 año
|
|
Cinesiografía mandibular (KNG)
Periodo de tiempo: Promedio de 1 año
|
Evaluación de la cinética mandibular (expresada en milímetros/segundos)
|
Promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de dolor
Periodo de tiempo: 15 días
|
Evaluación de la percepción subjetiva del dolor por Escala Analógica Visual (expresada en unidades)
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- List T, Axelsson S. Management of TMD: evidence from systematic reviews and meta-analyses. J Oral Rehabil. 2010 May;37(6):430-51. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02089.x. Epub 2010 Apr 20.
- de Toledo EG Jr, Silva DP, de Toledo JA, Salgado IO. The interrelationship between dentistry and physiotherapy in the treatment of temporomandibular disorders. J Contemp Dent Pract. 2012 Sep 1;13(5):579-83.
- Molin C. From bite to mind: TMD--a personal and literature review. Int J Prosthodont. 1999 May-Jun;12(3):279-88.
- Michelotti A, de Wijer A, Steenks M, Farella M. Home-exercise regimes for the management of non-specific temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):779-85. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01513.x.
- Capellini VK, de Souza GS, de Faria CR. Massage therapy in the management of myogenic TMD: a pilot study. J Appl Oral Sci. 2006 Jan;14(1):21-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000100005.
- Ash MM Jr, Ramfjord SP. Reflections on the Michigan splint and other intraocclusal devices. J Mich Dent Assoc. 1998 Oct;80(8):32-5, 41-6.
- Yamashita A, Kondo Y, Yamashita J. Thirty-year follow-up of a TMD case treated based on the neuromuscular concept. Cranio. 2014 Jul;32(3):224-34. doi: 10.1179/0886963413Z.00000000020. Epub 2014 Jan 24.
- Di Fabio RP. Physical therapy for patients with TMD: a descriptive study of treatment, disability, and health status. J Orofac Pain. 1998 Spring;12(2):124-35.
- Starnes LO. A bite orthotic for the resting period between two phases of treatment. J Clin Orthod. 2002 Feb;36(2):92-4. No abstract available.
- Heit T. Neuromuscular orthotics in the treatment of craniomandibular dysfunction and the effects on patients with multiple sclerosis: a pilot study. Cranio. 2011 Jan;29(1):57-70. doi: 10.1179/crn.2011.009.
- Cooper BC, Kleinberg I. Establishment of a temporomandibular physiological state with neuromuscular orthosis treatment affects reduction of TMD symptoms in 313 patients. Cranio. 2008 Apr;26(2):104-17. doi: 10.1179/crn.2008.015.
- Pietropaoli D, Cooper BC, Ortu E, Monaco A; I.A.P.N.O.R.. A Device Improves Signs and Symptoms of TMD. Pain Res Manag. 2019 May 6;2019:5646143. doi: 10.1155/2019/5646143. eCollection 2019. Erratum In: Pain Res Manag. 2020 Apr 17;2020:9465080.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16137/24.05.2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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