Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zgryzu nerwowo-mięśniowego a fizjoterapia u pacjentów z TMD (BENEFIT)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Skuteczność zgryzu nerwowo-mięśniowego a fizjoterapia u pacjentów z TMD Badanie BENEFIT

Terapia dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) pozostaje otwartym wyzwaniem dla współczesnej stomatologii. Zwykle fizjoterapia jest uważana za niezawodne podejście do leczenia pacjentów z TMD. Ponadto ukąszenia nerwowo-mięśniowe (ortotyczne) są w stanie zmniejszyć oznaki i objawy TMD. Według naszej wiedzy nie zaprojektowano żadnych konkretnych badań oceniających skuteczność fizjoterapii w porównaniu z pogryzieniami nerwowo-mięśniowymi u pacjentów z TMD.

Celem tego badania jest ocena skuteczności elektromiografii mięśni czaszki (sEMG), kinetyki żuchwy (KNG) i subiektywnej punktacji bólu, ortotycznej i manualnej terapii fizjoterapeutycznej w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • L'Aquila, Włochy, 67100
        • Dental Clinic, University of L'Aquila, St. Salvatore Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miogenny TMD;
  • czas trwania bólu dłuższy niż 3 miesiące;
  • obecność pełnego uzębienia stałego, z możliwym wyjątkiem trzecich zębów trzonowych;
  • normalna okluzja.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli spełnili jedno lub więcej z następujących kryteriów:

  • obecność chorób ogólnoustrojowych lub metabolicznych;
  • choroby oczu lub wady wzroku;
  • historia urazu miejscowego lub ogólnego;
  • zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne;
  • choroby mięśni;
  • ból szyjki macicy;
  • bruksizm, diagnozowany na podstawie obecności parafunkcyjnych aspektów i/lub wywiadu parafunkcyjnego zaciskania i/lub zgrzytania zębami;
  • ciąża;
  • domniemane stosowanie leków przeciwzapalnych, przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych, opioidowych lub miorelaksacyjnych - -;
  • palenie;
  • protezy stałe lub ruchome;
  • uzupełnienia stałe, które miały wpływ na powierzchnie okluzyjne;
  • oraz wcześniejsze lub równoczesne leczenie ortodontyczne lub ortognatyczne. Dla porównania z wcześniejszą literaturą, diagnoza TMD typu mięśniowo-powięziowego została postawiona po badaniu klinicznym przez przeszkolonego klinicystę zgodnie z grupą 1a i 1b Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), w sposób zaślepiony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizjoterapia manualna
Zgodnie z literaturą pacjenci z TMD będą leczeni fizjoterapią ustno-twarzową przez jednego eksperta
Procedura: Fizjoterapia żuchwy

Ćwiczenia stabilizacji żuchwy

  1. Umieść kostkę palca wskazującego między górnymi i dolnymi zębami.
  2. Usuń go, trzymając zęby oddzielone jednym knykciem.
  3. Zastosuj delikatny nacisk na szczękę palcem wskazującym/kciukiem, jak pokazano na powyższych ilustracjach.
Aktywny komparator: Ugryzienie nerwowo-mięśniowe
Zgodnie z literaturą pacjenci z TMD otrzymają wewnątrzustne ugryzienie nerwowo-mięśniowe
Urządzenie: Zgryz nerwowo-mięśniowy (ortotyczny/podjęzykowy)
Bite to urządzenie, które symuluje zestaw prawidłowo ustawionych zębów
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo TMD.
Inny: Placebo
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia powierzchniowa mięśni czaszki (sEMG)
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Ocena elektromiografii powierzchniowej mięśni czaszki (wyrażonej w mikrowoltach)
Średnio 1 rok
Kinezjografia żuchwy (KNG)
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Ocena kinetyki żuchwy (wyrażonej w milimetrach/sekundach)
Średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu
Ramy czasowe: 15 dni
Ocena subiektywnej percepcji bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (wyrażonej w jednostkach)
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of L'Aquila

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16137/24.05.2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMD

Badania kliniczne na Fizjoterapia żuchwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj