Eficiência da Mordida Neuromuscular vs Fisioterapia em Pacientes com DTM (BENEFIT)
27 de abril de 2021 atualizado por: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
Eficiência da Mordida Neuromuscular vs Fisioterapia em Pacientes com DTM Estudo BENEFIT
A terapia da disfunção da articulação temporomandibular (DTM) permanece um desafio em aberto para a odontologia moderna. Normalmente, a fisioterapia é considerada uma abordagem confiável para o tratamento de pacientes com DTM. Além disso, mordidas neuromusculares (órteses) são capazes de reduzir sinais e sintomas de DTM. Até onde sabemos, nenhum ensaio específico foi desenhado para a avaliação da eficiência da fisioterapia versus mordidas neuromusculares em pacientes com DTM.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência em termos de eletromiografia dos músculos cranianos (sEMG), cinética mandibular (KNG) e escores subjetivos de dor, de fisioterapia ortopédica versus fisioterapia manual em comparação com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
L'Aquila, Itália, 67100
- Dental Clinic, University of L'Aquila, St. Salvatore Hospital,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- DTM miogênica;
- duração da dor superior a 3 meses;
- presença de dentição permanente completa, com possível exceção dos terceiros molares;
- oclusão normal.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos do estudo se atendessem a um ou mais dos seguintes critérios:
- presença de doenças sistêmicas ou metabólicas;
- doenças oculares ou defeitos visuais;
- história de trauma local ou geral;
- distúrbios neurológicos ou psiquiátricos;
- doenças musculares;
- dor cervical;
- bruxismo, diagnosticado pela presença de facetas parafuncionais e/ou anamnese de apertamento e/ou ranger de dentes parafuncionais;
- gravidez;
- uso presumido de drogas anti-inflamatórias, analgésicas, antidepressivas, opioides ou miorrelaxantes;
- fumar;
- próteses fixas ou removíveis;
- restaurações fixas que afetaram as superfícies oclusais;
- e tratamento ortodôntico ou ortognático prévio ou concomitante. Para comparação com a literatura anterior, o diagnóstico de DTM do tipo miofascial foi fornecido após exame clínico por um clínico treinado de acordo com os grupos 1a e 1b do Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), de forma cega
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia Manual
Pacientes com DTM serão tratados com fisioterapia orofacial por um operador especialista de acordo com a literatura
|
Exercícios de estabilização mandibular
|
|
Comparador Ativo: Mordida Neuromuscular
Pacientes com DTM receberão mordida neuromuscular intraoral de acordo com a literatura
|
A mordida é um dispositivo que simula um conjunto de dentes corretamente posicionados
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Grupo placebo DTM.
|
Sem intervenções.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletromiografia de superfície dos músculos cranianos (sEMG)
Prazo: Média de 1 ano
|
Avaliação da eletromiografia de superfície dos músculos cranianos (expressa em microvolts)
|
Média de 1 ano
|
|
Cinesiografia mandibular (KNG)
Prazo: Média de 1 ano
|
Avaliação da cinética mandibular (expressa em milímetros/segundos)
|
Média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dor
Prazo: 15 dias
|
Avaliação da percepção subjetiva da dor pela Escala Visual Analógica (expressa em unidade)
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- List T, Axelsson S. Management of TMD: evidence from systematic reviews and meta-analyses. J Oral Rehabil. 2010 May;37(6):430-51. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02089.x. Epub 2010 Apr 20.
- de Toledo EG Jr, Silva DP, de Toledo JA, Salgado IO. The interrelationship between dentistry and physiotherapy in the treatment of temporomandibular disorders. J Contemp Dent Pract. 2012 Sep 1;13(5):579-83.
- Molin C. From bite to mind: TMD--a personal and literature review. Int J Prosthodont. 1999 May-Jun;12(3):279-88.
- Michelotti A, de Wijer A, Steenks M, Farella M. Home-exercise regimes for the management of non-specific temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):779-85. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01513.x.
- Capellini VK, de Souza GS, de Faria CR. Massage therapy in the management of myogenic TMD: a pilot study. J Appl Oral Sci. 2006 Jan;14(1):21-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000100005.
- Ash MM Jr, Ramfjord SP. Reflections on the Michigan splint and other intraocclusal devices. J Mich Dent Assoc. 1998 Oct;80(8):32-5, 41-6.
- Yamashita A, Kondo Y, Yamashita J. Thirty-year follow-up of a TMD case treated based on the neuromuscular concept. Cranio. 2014 Jul;32(3):224-34. doi: 10.1179/0886963413Z.00000000020. Epub 2014 Jan 24.
- Di Fabio RP. Physical therapy for patients with TMD: a descriptive study of treatment, disability, and health status. J Orofac Pain. 1998 Spring;12(2):124-35.
- Starnes LO. A bite orthotic for the resting period between two phases of treatment. J Clin Orthod. 2002 Feb;36(2):92-4. No abstract available.
- Heit T. Neuromuscular orthotics in the treatment of craniomandibular dysfunction and the effects on patients with multiple sclerosis: a pilot study. Cranio. 2011 Jan;29(1):57-70. doi: 10.1179/crn.2011.009.
- Cooper BC, Kleinberg I. Establishment of a temporomandibular physiological state with neuromuscular orthosis treatment affects reduction of TMD symptoms in 313 patients. Cranio. 2008 Apr;26(2):104-17. doi: 10.1179/crn.2008.015.
- Pietropaoli D, Cooper BC, Ortu E, Monaco A; I.A.P.N.O.R.. A Device Improves Signs and Symptoms of TMD. Pain Res Manag. 2019 May 6;2019:5646143. doi: 10.1155/2019/5646143. eCollection 2019. Erratum In: Pain Res Manag. 2020 Apr 17;2020:9465080.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16137/24.05.2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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