췌장 고형 종괴에 대한 내시경 초음파 보조 조직 샘플링에서 새로운 코어 바늘의 사용
2018년 8월 7일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
내시경 초음파 유도 미세 바늘 흡인 생검(EUS-FNA)은 췌장 덩어리에서 샘플을 채취하기 위한 신뢰할 수 있고 안전하며 효과적인 기술입니다.
새로운 코어 생검 바늘이 Beacon bnx®(Medtronic, Newton, MA)에 의해 개발되어 동일한 바늘 보호소와 다른 바늘 크기를 사용하여 조직학 평가 및 바늘 크기의 호환성을 위한 코어를 달성할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 패스에서 재료는 포르말린으로 고정됩니다.
세 번의 패스가 수행됩니다.
흡인된 물질의 세부 사항은 코어의 정의에 대한 상호 관찰된 합의를 찾기 위해 내시경 의사의 거시적 평가와 병리학자의 거시적 및 현미경적 평가에서 설명됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형 췌장 종괴의 EUS 검사 및 FNA를 위해 의뢰된 모든 연속 환자는 25G 상어 코어 바늘로 EUS-FNA를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 90세 미만 남녀 모두..
- 췌장 고형 병변의 존재. 낭성 구성 요소가 있는 경우 병변의 단단한 부분이 전체의 75% 이상이어야 합니다.
- 신선한 냉동 혈장 또는 응고 인자 투여 후 정상화되지 않는 비정상적인 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)으로 정의되는 수정 불가능한 응고병증의 부재.
- 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 악성 진단을 받은 병변의 이전 생검
- 신선한 냉동 혈장 투여 후 정상화되지 않는 비정상적인 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)으로 정의되는 수정 불가능한 응고병증의 존재.
- 임신 또는 모유 수유.
- 동의서를 이해하거나 읽을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단단한 췌장 덩어리
25G Beacon needle(Medtronic, Newton, MA, USA)로 FNA에 제출된 고형 췌장 종괴가 있는 연속 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핵심 획득
기간: 24시간
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최종 진단을 위한 조직학적 평가에 적합한 코어의 존재
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Alessandro Repici, MD, Humanitas University
- 수석 연구원: Silvia Carrara, MD, Humanitas Hospital
- 연구 책임자: Alberto Larghi, MD, Università Cattolica
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Studio 1587
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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