낫적혈구병 성인에서 인지기능의 신경혈관 결정요인
2023년 4월 28일 업데이트: Enrico M Novelli, University of Pittsburgh
인지 장애는 겸상 적혈구 질환이 있는 성인 환자에게 제대로 이해되지 않고 심각하며 새롭게 나타나는 합병증입니다.
겸상적혈구병에서 산화적 손상으로 인한 광범위한 미세혈관 손상이 있기 때문에 연구자들은 이것이 인지 장애를 유발하기 위해 대뇌 미세혈관에도 존재한다고 가정합니다.
연구자들은 겸상 적혈구 질환에서 인지 장애의 메커니즘과 위험 요인을 이해하는 장기 목표를 가지고 염증 및 산화 손상의 마커를 인지 기능 및 7테슬라 뇌 MRI 미세혈관 소견과 연관시켜 이를 테스트할 계획입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
낫적혈구병이 있는 성인의 인지 기능에 대한 신경혈관 결정요인은 겸상적혈구병(SCD) 진단을 받은 18세 이상의 성인을 대상으로 한 연구입니다.
SCD를 가진 많은 성인 환자는 심각한 기능적 제한을 초래하는 심각한 합병증인 인지 장애(CI)를 앓고 있으며 그의 병인, 위험 요인 및 자연사는 알려지지 않았습니다.
이 연구 프로젝트는 메커니즘과 위험 요인을 더 잘 이해하기 위해 염증 및 산화 마커와 함께 인지 성능 및 7테슬라 뇌 MRI 결과를 살펴볼 것입니다.
조사관은 기본 평가를 완료합니다.
SCD 참가자는 3년 및 5년 후 후속 조치를 위해 보게 됩니다.
비 SCD 참가자는 3년 후 후속 조치를 위해 볼 수 있습니다.
모든 평가는 무료로 완료되며 참여에 대한 보상이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
226
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낫적혈구병(SCD)이 있는 참가자 150명 낫적혈구병이 없는 참가자 50명
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
비 SCD의 경우:
- 18세에서 55세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 겸상적혈구병 연구 대상자와 일치하는 연령, 인종 및 성별입니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 현재 임신 또는 수유
다음을 포함하여 SCD에 이차적이지 않은 신경인지 또는 뇌 기능 장애를 초래할 수 있는 모든 의학적 상태:
- 진성 당뇨병
- 관상동맥 질환
- 말초 혈관 질환
- 전신 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 뇌혈관염의 다른 원인
다음을 포함한 MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항:
- 밀실 공포증의 역사
- 심장 박동기 또는 이식형 제세동기, 수술용 동맥류 클립 또는 이식된 장치(예: 인슐린 펌프, 약물 주입 장치)
- 신체에 박힌 모든 알려진 금속 조각(예: 귀 이식)
- 신경 자극기(예: 경피적 전기신경자극장치)
- 눈의 금속(예: 기계 가공)
- 금속성 이물질, 파편 또는 총알
- 30분 이상 가만히 누워 있을 수 없음
- 직접적인 동의를 제공할 수 없음
- 주치의가 진단한 현재 의료 또는 통증 위기에서 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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SCD 참가자
개입 없음
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비 SCD 참가자
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7 테슬라 MRI
기간: 5 년
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소혈관 질환의 여러 기존 및 신규 마커를 평가할 것입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증
기간: 5 년
|
염증의 혈액 바이오마커가 수집됩니다.
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5 년
|
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산화 마커
기간: 5 년
|
산화 마커의 혈액 바이오마커가 수집됩니다.
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enrico Novelli, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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