Kognitiivisen toiminnan neurovaskulaariset tekijät aikuisilla, joilla on sirppisolutauti
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Enrico M Novelli, University of Pittsburgh
Kognitiivinen heikentyminen on huonosti ymmärretty, vakava ja esiin nouseva komplikaatio sirppisolusairautta sairastavilla aikuispotilailla.
Koska sirppisolusairauden oksidatiiviset vauriot aiheuttavat laajoja mikrovaskulaarisia vaurioita, tutkijat olettavat, että tätä esiintyy myös aivojen mikroverisuonissa aiheuttaen kognitiivista heikkenemistä.
Tutkijat aikovat testata tätä korreloimalla tulehduksen ja oksidatiivisen vaurion markkereita näiden potilaiden kognitiiviseen suorituskykyyn ja 7 Teslan aivojen MRI-mikrovaskulaariseen löydöksiin. Pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää sirppisolusairauden kognitiivisten heikentymien mekanismeja ja riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolutautia sairastavien aikuisten kognitiivisten toimintojen neurovaskulaariset tekijät on tutkimus 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, joilla on diagnosoitu sirppisolutauti (SCD).
Monet aikuispotilaat, joilla on SCD, kärsivät kognitiivisesta vajaatoiminnasta (CI), vakavasta komplikaatiosta, joka on vastuussa vakavista toiminnallisista rajoituksista ja jonka patogeneesi, riskitekijät ja luonnollinen historia ovat tuntemattomia.
Tässä tutkimusprojektissa tarkastellaan kognitiivista suorituskykyä ja 7 Teslan aivojen MRI-löydöksiä sekä tulehduksen ja hapettumisen merkkiaineita mekanismin ja riskitekijöiden ymmärtämiseksi paremmin.
Tutkijat suorittavat perusarvioinnin.
SCD:n osallistujat nähdään seurantaan 3 ja 5 vuoden iässä.
Muut kuin SCD:n osallistujat nähdään seurantaan 3 vuoden kuluttua.
Kaikki arvioinnit suoritetaan veloituksetta ja osallistumisesta maksetaan korvaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
150 osallistujaa, joilla on sirppisolutauti (SCD) 50 osallistujaa ilman sirppisolutautia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Ei-SCD:
- 18-55-vuotiaana
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Vastaavatko ikä, rotu ja sukupuoli sirppisolutaudin tutkimuskohteen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Nykyinen raskaus tai imetys
Mikä tahansa sairaus, joka voi johtaa neurokognitiiviseen tai aivojen toimintahäiriöön, joka ei ole toissijainen SCD:lle, mukaan lukien:
- Diabetes mellitus
- Sepelvaltimotauti
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Muut aivoverisuonitulehduksen syyt, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE)
Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien:
- Klaustrofobian historia
- Metalliset implantit, kuten sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori, kirurgiset aneurysmaklipsit tai mikä tahansa implantoitu laite (esim. insuliinipumppu, lääkeinfuusiolaite)
- Kaikki tunnetut kehoon upotetut metallipalat (esim. korvaimplantti)
- Hermostimulaattori (esim. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioyksikkö)
- Metallia silmässä (esim. koneistuksessa)
- Mikä tahansa metallinen vieraskappale, sirpale tai luoti
- Kyvyttömyys olla paikallaan 30 minuuttia tai kauemmin
- Kyvyttömyys antaa suoraa suostumusta
- Nykyisessä lääketieteellisessä tai kipukriisissä, jonka hoitava lääkäri on diagnosoinut -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SCD:n osallistuja
Ei väliintuloa
|
|
Ei-SCD-osallistuja
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 Tesla MRI
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Useita tavanomaisia ja uusia pienten suonisairauksien markkereita arvioidaan.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tulehduksen veren biomarkkerit kerätään
|
5 vuotta
|
|
Oksidatiiviset merkkiaineet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Oksidatiivisten merkkiaineiden veren biomarkkerit kerätään.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enrico Novelli, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12040139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .