Fentanyl의 느린 주입이 제왕절개 시 척추마취로 인한 가려움증 발생에 미치는 영향
소양증은 신경축(경막외 및 척수강내) 아편유사제의 성가신 부작용입니다. 때로는 고통 그 자체보다 더 불쾌할 수도 있습니다. 가려움증의 발병률은 산후 환자에서 83%, 남성과 여성을 포함한 비임신 환자에서 69%입니다(1). 일부 연구자들은 고압 부피바카인의 느린 주입 속도가 척추 마취 하의 제왕절개 동안 저혈압의 발생률과 중증도를 줄이는 간단하고 효과적인 방법일 수 있다고 결론지었습니다(2). 이 새로운 연구에서 나는 제왕절개를 위한 척추 마취에서 펜타닐을 개별적으로 천천히 주입하는 것이 가려움증 발생에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 그룹(R)은 15초 내에 25마이크 펜타닐 스파인(2.5ml CSF로 희석 후)을 투여받게 됩니다. 그룹(S)은 90초 내에 동일한 용량을 투여합니다. 모든 환자는 펜타닐 투여 후 45분 내에 부피바카인 10mg을 투여받습니다. 제외 기준은 모든 약물에 알레르기가 있는 사람, 척추 마취에 대한 금기 사항, 진정제를 요청한 사람, 가려움증 및 아편 중독을 유발할 수 있는 피부 병변의 존재입니다.
가려움증, 저혈압, 메스꺼움 및 구토의 발생률에 대해 산모를 모니터링합니다. 감각 차단의 시작 및 수준도 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 및 응급 제왕절개 분만.
제외 기준:
- 모든 약물에 대한 알레르기, 척추 마취에 대한 금기 사항, 진정제를 요청한 사람, 가려움증 및 오피오이드 중독을 유발할 수 있는 피부 병변의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (R) 신속 척추 펜타닐 주사
환자는 15초 내에 25마이크 펜타닐 척추(2.5ml CSF로 희석 후)를 받은 다음 10mg 고압 부피바카인을 받게 됩니다.
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환자는 20초 안에 25마이크로그램의 펜타닐(2.5ml CSF로 희석 후)을 받은 다음 10mg의 고압 부피바카인을 받게 됩니다.
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활성 비교기: (S) 느린 척수 펜타닐 주사
환자는 90초 내에 25마이크 펜타닐 척추(2.5ml CSF로 희석 후)를 투여받은 다음 10mg 고압 부피바카인을 투여받습니다.
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환자는 90초 안에 25마이크로그램의 펜타닐(2.5ml CSF로 희석 후)을 받은 다음 10mg의 고압 부피바카인을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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( 0 - 10) 가려움증 척도
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만족스러운 차단(통증 없음, 아편유사제로 통증이 완화되거나 전신 마취가 필요한 통증
기간: 60분
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60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저혈압(예 또는 아니오)
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amr A Keera, Doctor Soliman Fakeeh Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02/IRB/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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