단일 하악 임플란트로 유지되는 오버덴쳐의 Ball Vs Locator Attachment

선택된 환자는 연구 작업의 성격에 대해 통보를 받고 각 환자에 대해 사전 동의를 얻습니다. 협조를 보여준 의욕이 있는 환자만 연구에 참여합니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

기존의 상부 및 하부 총의치는 임플란트를 설치하기 전에 하부 틀니가 방사선 스텐트로 복제됩니다. 고무 베이스 인덱스를 사용하여 상부 의치로 고정된 하부 방사선 스텐트가 있는 CBCT(cone beam computerized tomography)는 최적의 임플란트 크기를 결정하기 위해 사용 가능한 뼈 높이 및 너비를 파악합니다.

환자는 하악 symphyseal 영역에 단일 임플란트를 받게 됩니다. 수술 절차는 아목시실린 2g(또는 클린다마이신 600mg)과 파라세타몰 1g으로 전처치를 한 후 국소 마취하에 시행됩니다. 각각 1분간 지속되는 0.2% 클로르헥시딘 글루코네이트로 2회 헹군 후, 전치 하악골의 순측 및 설측 점막에 1:100,000 아드레날린이 포함된 2% 메피바카인 2.2ml를 국소 침윤합니다. 복제된 하악 총의치로 제작된 수술 가이드는 임플란트 부위를 표시하는 데 사용됩니다.

전두엽 절개를 시행하고 전층 점막 골막 플랩을 올려 하악 전치부를 노출시킵니다. 이 플랩의 깊은 절개는 하악의 피질판과 모든 설측 오목부를 설측으로 노출시킵니다. 순차적 드릴링 및 임플란트 배치가 다음 단계가 될 것입니다. 임플란트 위치는 하악의 정중선으로 조정되고 필요에 따라 최적의 순설 위치 및 뼈 수평 조정이 수행됩니다.

힐링 어버트먼트는 점막 위 2mm로 선택됩니다. 점막을 조정하고 단속 봉합사(3-0 실크)로 봉합합니다. 수술 후 환자는 0.2% chlorhexidine gluconate 구강청결제로 2주간 양치해야 합니다. 임플란트 수술 직후 기존 하악 총의치를 충분히 완화하고 의치 밑면에 조직 컨디셔너를 적용합니다. 수술 후 환자는 상악 총의치와 반대되는 조직 조절 하악 총의치를 모두 착용하고 퇴원합니다. 치유 및 골융합을 위해 8주의 기간이 허용됩니다.

그런 다음 임플란트 로딩을 위해 환자를 불러올 것입니다. 중재 그룹은 로케이터를 수신하고 제어 그룹은 표준 볼 부착물을 수신합니다.

로케이터 부착물과 볼 및 소켓 부착물은 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용하여 각 환자에게 무작위로 할당되었습니다.

(그룹 I)에서 치유 지대주를 먼저 제거하고 치은 칼라를 0.12% 클로르헥시딘으로 세척했습니다. 로케이터 부착물을 임플란트 고정구에 삽입하고 30Ncm 토크로 조여 부착 베이스가 조직 표면 위로 최소 2mm 돌출되도록 합니다. 의치의 의치 표면은 부착 어셈블리를 둘러싼 공간을 늘리고 자가중합형 의치상 레진을 수용하기 위해 더욱 완화되었습니다. 릴리프 공간을 레진으로 채운 후 의치를 삽입하고 중심교합에서 환자를 교합하도록 유도하였다. 레진이 경화된 후 틀니를 제거하고 편안하게 맞도록 조정했습니다.

(그룹 2)에서 환자는 로케이터 어버트먼트 대신 표준 볼 어버트먼트를 받게 되지만 절차는 동일합니다.

샘플 크기 두 그룹 간에 실제로 차이가 없는 경우 22명의 환자는 양측 90% 신뢰 구간의 한계가 10보다 큰 평균 차이를 제외할 것이라고 80% 확신해야 합니다.

샘플 크기는 Sealed Envelope Ltd.에서 수행했습니다. 2012

신병 모집

1. 카이로대학교 구강치의학부 외래진료소에 재학 중인 신입 환자가 연구에 등록됩니다.
2. 카이로 대학교 구강 및 치의학부 외래 환자 클리닉의 작년 기록에서 환자는 전화로 연락을 받고 회수될 것입니다.

또 다른 적격성 심사가 연구원에게 이루어지며 연구는 모든 환자와 논의되고 동기가 있는 환자만 연구에 참여합니다.

1. 시퀀스 생성은 random.org에 의해 인터넷 상의 컴퓨터에 의해 수행됩니다. 진정한 난수를 제공합니다
2. 구현:

무작위화: 컴퓨터 생성 할당 순서, 참가자 등록 및 할당

눈가림 결과 평가자는 기본 결과에 대한 데이터 분석가와 마찬가지로 눈이 멀게 됩니다.

두 번째 결과에 대해 참가자나 치료 제공자 또는 평가자를 맹검하는 것은 불가능합니다.

데이터 수집 및 관리:

1차 및 2차 결과에 대한 데이터는 수술 당일과 임플란트 장착 3개월 후, 6개월 및 9개월 후에 수집됩니다. 모든 데이터는 연구원과 하우스 담당자가 두 대의 별도 컴퓨터에 디지털 방식으로 두 번 저장하고 데이터 수집이 끝나면 감독자가 수정합니다.

참가자 파일은 번호순으로 저장되며 가철성 보철과의 컴퓨터에 저장됩니다.

통계적 방법:

데이터는 IBM(International Business Machines) SPSS 고급 통계(사회 과학용 통계 패키지) 버전 21(SPSS Inc, Chicago, IL)을 사용하여 분석됩니다. 수치 데이터는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위로 설명됩니다. 범주형 데이터는 숫자와 백분율로 설명됩니다. kolmogorov-Smirnov 테스트 및 Shapiro Wilk 테스트를 사용하여 정규성에 대한 데이터를 탐색합니다. 정규분포된 숫자변수에 대한 두 그룹 간의 비교는 학생의 t-테스트를 ​​사용하여 수행되고 비정규분포 숫자변수에 대한 비교는 Mann-Whitney 테스트로 수행됩니다. 범주형 변수 간의 비교는 카이 제곱 테스트를 사용하여 수행됩니다. 0.05 이하의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 테스트는 양측 테스트입니다.

데이터 모니터링: 데이터 모니터링 위원회는 스폰서 및 경쟁 이해 관계와 독립적입니다. 감독자 또는 연구원은 Locator 제작 회사와 이해 상충이 없으며 모든 회사의 스피커 패널 구성원입니다.

피해: 임플란트 식립과 관련된 모든 합병증은 일반적인 방식으로 보고 및 관리됩니다. 시험과 관련된 위험이 최소화됩니다.

감사: 데이터가 수집될 때마다 조사자와 독립적입니다.