응급 개복술 및 허약 연구 (ELF)
응급 개복술 및 노쇠; 고령 수술 환자에 대한 전국 다기관 전향적 코호트 연구(ELF 연구)
65세 이상의 환자는 응급 일반 수술 작업 부하의 절반 이상을 차지하지만, 이러한 환자를 위해 사용 가능한 위험 예측 도구는 젊은 코호트에서 추정됩니다. 연구에 따르면 높은 수술 전 노쇠 점수는 수술 후 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다. 검증된 노쇠 평가는 고위험 고령 응급 수술 환자를 식별하여 의사 결정을 촉진하고 환자 선택을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리는 응급 개복술을 받는 나이든 외과 환자의 결과에 대한 독립적인 예측인자로서 허약함을 평가하는 최초의 전향적 영국 관찰 연구를 제안합니다.
응급 개복술을 받는 65세 이상의 환자에 대한 예상 데이터 수집은 20개의 NHS 트러스트에서 수행됩니다. 수술 전 노쇠 점수는 Rockwood Frailty Scale을 사용하여 평가됩니다. 1차 결과 측정은 30일 사망률입니다. 이차 결과 측정은 수술 후 합병증, 변경된 독립 상태 및 체류 기간입니다.
결과는 국내/국제 수술 회의에서 배포되고 피어 리뷰 저널에 게시됩니다.
연구 개요
상세 설명
ELF 운영위원회는 신뢰할 수 있는 연구 출판 및 임상 시험 수립에 성공한 외과 훈련생으로 구성된 NWRC(North West Research Collaborative)의 일환으로 이 프로젝트를 운영할 예정입니다.
윤리적 승인 후 영국 전역의 NHS 트러스트에서 데이터를 수집합니다. 훈련된 리드는 연구 프로토콜 및 현지 임상 거버넌스를 준수하는 데이터 수집을 촉진합니다.
응급 개복술을 받는 65세 이상의 환자는 3개월에 걸쳐 전향적으로 식별됩니다. 인구통계, 외과 개입까지의 시간, 재입원 기간(LOS), 입원 전후 독립성, 중간 치료 체류, Clavien-Dindo 수술 후 합병증, 30일 사망률 및 30일 재입원 데이터는 다음 날짜에 수집됩니다. 안전한 데이터베이스. 수술 전 허약함은 Rockwood Frailty Scale을 사용하여 평가됩니다.
1차 결과(30일 사망률)에서 통계적으로 유의미한 차이를 얻으려면 500명의 환자가 필요합니다. 이차 결과 측정은 합병증, 독립 상태의 변화 및 LOS입니다. 결과는 취약성의 영향을 비교하기 위해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 응급외과 입원
- 응급 개복술 필요
제외 기준:
- 65세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무른
Frailty 점수(수정된 Rockwood 점수)가 5 이상인 응급 개복술을 받은 65세 이상의 환자. 이 그룹은 개입 후 결과를 검토하기 위해 관찰됩니다. |
이미 응급 개복술을 받고 있는 환자 - 그룹은 수정된 Rockwood 점수를 기반으로 수술 전 허약한 그룹과 허약하지 않은 그룹으로 나뉩니다.
그런 다음 결과가 관찰되었습니다.
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연약하지 않다
Frailty 점수(수정된 Rockwood 점수)가 5 미만인 응급 개복술을 받은 65세 이상의 환자. 이 그룹은 개입 후 결과를 검토하기 위해 관찰됩니다. |
이미 응급 개복술을 받고 있는 환자 - 그룹은 수정된 Rockwood 점수를 기반으로 수술 전 허약한 그룹과 허약하지 않은 그룹으로 나뉩니다.
그런 다음 결과가 관찰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 90일
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수술 후 90일 동안 생존한 환자(가장 가까운 하루 전체로 반올림)
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 30 일
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수술 후 30일(가장 가까운 하루 종일 반올림)에서 수술 후 합병증의 증거.
Clavein Dindo 분류를 사용하여 측정됨
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30 일
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수술 후 독립 상태 저하
기간: 30 일
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수술 전에서 사후로 생활 상태의 변화.
집에서 필요한 증가된 치료 및 증가된 치료(예: 주거 또는 요양원 치료)로의 퇴원을 포함합니다.
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30 일
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체류 기간
기간: 30 일
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입원 기간 - 온종일로 반올림
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30 일
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재입학
기간: 30 일
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응급 치료를 위해 모든 원인으로 병원에 재입원 - 수술 후 30일 이내(가장 가까운 하루 단위로 반올림).
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Moug, MBChB, PhD
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bisset CN, Carter B, Law J, Hewitt J, Parmar K, Moug SJ; ELF Study Group Collaborative Authorship. The influence of social media on recruitment to surgical trials. BMC Med Res Methodol. 2020 Jul 28;20(1):201. doi: 10.1186/s12874-020-01072-1.
- Parmar KL, Law J, Carter B, Hewitt J, Boyle JM, Casey P, Maitra I, Farrell IS, Pearce L, Moug SJ; ELF Study Group. Frailty in Older Patients Undergoing Emergency Laparotomy: Results From the UK Observational Emergency Laparotomy and Frailty (ELF) Study. Ann Surg. 2021 Apr 1;273(4):709-718. doi: 10.1097/SLA.0000000000003402.
- Parmar KL, Pearce L, Farrell I, Hewitt J, Moug S. Influence of frailty in older patients undergoing emergency laparotomy: a UK-based observational study. BMJ Open. 2017 Oct 6;7(10):e017928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017928.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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