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모바일 건강 개입 (MHI)

2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

청소년 비만의 후속 조치를 위한 신기술의 사용

이 연구의 목적은 비만 청소년에서 전통적인 관리와 비교하여 15개월에 체질량 지수 감소에 대한 거리 추적의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아동 비만은 프랑스에서 계속해서 중요한 문제입니다. 이 병동은 제한된 자원으로 높은 수요에 직면하고 있으며, 다학제 전담 팀의 집중 치료 프로그램에도 불구하고 체중 감량에 미치는 영향은 중간 정도입니다.

가설은 유지 관리 단계에서 거리 모니터링을 사용하여 결과를 개선하는 것입니다.

매주 가족 기반 다학문 개입으로 구성된 전통적인 집중 기간 후 환자는 두 팔, 전통적 또는 원격 추적으로 무작위 배정됩니다.

전통적인 후속 조치는 3개월마다 대면 다학제적 상담을 기반으로 합니다.

거리 모니터링은 주간 자체 모니터링, 목표 설정, 신체 활동 및 건강한 식습관 지원, 월간 체중 평가와 함께 음식 행동 변화 및 신체 활동 전용 모바일 애플리케이션을 기반으로 합니다. 사전 프로그래밍된 피드백 "동기 부여 전략"이 포함되어 있습니다.

1년의 후속 조치 후 청소년은 체중 감소, 순응도 및 삶의 질에 대해 평가됩니다. 두 그룹이 비교됩니다.

문제는 모바일 앱이 비만 청소년의 건강한 라이프스타일을 모니터링하고 촉진하는 데 도움이 될 수 있는가 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 11-17세
  • 체질량 지수 > 프랑스어 참조를 사용하여 97번째 백분위수
  • 비증후군 비만
  • 연구에 대한 적절한 이해
  • 프랑스어에 대한 적절한 이해와 작문 및 독해 능력

제외 기준:

  • 정신 장애, 중증 및 통제되지 않는 정신 장애.
  • 증후군성 비만, 내분비 장애 또는 약물 유발성 비만
  • 기타 치료제: 비만 수술, 체중 감량을 위한 약물
  • 다른 치료 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 후속 조치
행동: 전통적인 후속 조치
  • 포함 후 6, 9, 12개월에 교육적 대면 가족 기반 개입을 통한 다학제적 지원.
  • 9개월과 15개월에 2일간의 전체 건강 검진
실험적: 거리 추적 "신기술"
행동: 거리 추적 "신기술"
  • 장거리 모니터링 "모바일 앱"을 통한 다분야 지원.
  • 9개월과 15개월에 2일간의 전체 건강 검진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수 Z-점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 15개월
체질량 지수 z 점수는 프랑스 참조 데이터를 사용하여 계산됩니다. 성공: 체질량 지수 Z-점수가 기준선에서 15개월로 0.5 표준 편차로 감소
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 체질량 지수 Z-점수 평균 차이의 기준선 대비 변화
기간: 15개월
15개월
후속 조치에 대한 손실 비율
기간: 15개월
15개월
PedsQL 점수의 기준선에서 변경
기간: 15개월
15개월
설문지에서 영양사가 평가한 식습관의 기준선으로부터의 변화
기간: 15개월
15개월
주당 신체 활동 시간으로 평가되는 신체 활동 및 좌식 행동의 기준선으로부터의 변화
기간: 15개월
15개월
혈당(mmol/l)
기간: 15개월
대사증후군의 기준선에서 변화
15개월
공복 인슐린혈증(µmol/l)
기간: 15개월
대사증후군의 기준선에서 변화
15개월
항상성 모델 평가(HOMA)
기간: 15개월
대사증후군의 기준선에서 변화
15개월
이상지질혈증(mmol/l)
기간: 15개월
대사증후군의 기준선에서 변화
15개월
혈압(mmHg)
기간: 15개월
대사증후군의 기준선에서 변화
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A00666-45

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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