Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное медицинское вмешательство (MHI)

17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Использование новых технологий для наблюдения за подростковым ожирением

Целью данного исследования является оценка эффективности дистанционного наблюдения за снижением индекса массы тела через 15 месяцев по сравнению с традиционным ведением подростков с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детское ожирение остается ключевой проблемой во Франции. Отделение сталкивается с высоким спросом при ограниченных ресурсах, более того, несмотря на интенсивную программу ухода с многопрофильной специализированной командой, влияние на потерю веса является умеренным.

Гипотеза состоит в том, чтобы улучшить результаты, используя дистанционный мониторинг на этапе обслуживания.

После традиционного интенсивного периода, состоящего из еженедельных семейных мультидисциплинарных вмешательств, пациенты рандомизируются в две группы, традиционное или дистанционное наблюдение.

Традиционное последующее наблюдение основано на личных междисциплинарных консультациях каждые три месяца.

Дистанционный мониторинг основан на мобильном приложении, предназначенном для изменения пищевого поведения и физической активности, с еженедельным самоконтролем, постановкой целей, физической активностью и поддержкой здорового питания, ежемесячной оценкой веса. Включены предварительно запрограммированные «мотивационные стратегии» обратной связи.

После одного года наблюдения у подростков оценивают потерю веса, комплаентность и качество жизни. Две группы будут сравниваться.

Вопрос в том, могут ли мобильные приложения помочь в мониторинге и пропаганде здорового образа жизни у подростков с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 11-17 лет
  • Индекс массы тела > 97-го процентиля с использованием французского эталона
  • Несиндромальное ожирение
  • Адекватное понимание исследования
  • Надлежащее понимание французского языка и умение писать и читать

Критерий исключения:

  • Психическая инвалидность, тяжелые и неконтролируемые психические расстройства.
  • Синдромное ожирение, эндокринные нарушения или медикаментозное ожирение
  • Другие терапевтические: бариатрическая хирургия, препараты для похудения
  • Участие в другом терапевтическом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционное последующее наблюдение
Поведенческий: традиционное продолжение
  • Мультидисциплинарная поддержка с образовательным вмешательством на семейном уровне через 6, 9 и 12 месяцев после включения.
  • Два дня полного медицинского осмотра в 9 и 15 месяцев
Экспериментальный: Дистанционное сопровождение «новых технологий»
Поведенческий: дистанционное сопровождение «новые технологии»
  • Мультидисциплинарная поддержка с удаленным мониторингом «Мобильные приложения».
  • Два дня полного медицинского осмотра в 9 и 15 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Z-показателя индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 15 месяцев
Показатель индекса массы тела z рассчитывается с использованием французских справочных данных. Успех: снижение Z-показателя индекса массы тела от исходного до 15 месяцев на 0,5 стандартного отклонения
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем средней разницы Z-показателя индекса массы тела между двумя группами
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Процент потери для последующего наблюдения
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Изменение показателя PedsQL по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Изменение пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем, оцененное диетологом с помощью анкеты
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Изменение физической активности и малоподвижного образа жизни по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое по количеству часов физической активности в неделю.
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Гликемия (ммоль/л)
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболического синдрома
15 месяцев
Инсулинемия натощак (мкмоль/л)
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболического синдрома
15 месяцев
Оценка модели гомеостаза (HOMA)
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболического синдрома
15 месяцев
Дислипидемия (ммоль/л)
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболического синдрома
15 месяцев
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболического синдрома
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A00666-45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться