Intervenção Móvel em Saúde (MHI)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Uso de Novas Tecnologias para o Acompanhamento da Obesidade Adolescente
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um acompanhamento à distância na diminuição do índice de massa corporal aos 15 meses em comparação com o tratamento tradicional em adolescentes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade infantil continua a ser um desafio fundamental na França. A unidade enfrenta uma alta demanda com recursos limitados, além disso, apesar de um programa intensivo de cuidados com uma equipe multidisciplinar dedicada, o impacto na perda de peso é moderado.
A hipótese é melhorar os resultados usando o monitoramento à distância na fase de manutenção.
Após um período intensivo tradicional que consiste em uma intervenção multidisciplinar familiar semanal, os pacientes são randomizados em dois braços, acompanhamento tradicional ou à distância.
O acompanhamento tradicional é baseado em consultas multidisciplinares presenciais a cada três meses.
A monitorização à distância assenta numa aplicação móvel dedicada à mudança de comportamento alimentar e atividade física, com automonitorização semanal, definição de objetivos, apoio à atividade física e alimentação saudável, avaliação mensal do peso. Feedbacks pré-programados "estratégias motivacionais" estão incluídos.
Após um ano de acompanhamento, os adolescentes são avaliados quanto à perda de peso, adesão e qualidade de vida. Os dois grupos serão comparados.
A questão é se os aplicativos móveis podem ajudar a monitorar e promover um estilo de vida saudável em adolescentes obesos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris
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Paris, Paris, França, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 11-17 anos
- Índice de Massa Corporal > percentil 97 usando a referência francesa
- Obesidade não sindrômica
- Compreensão adequada do estudo
- Compreensão adequada da língua francesa e capacidade de escrita e leitura
Critério de exclusão:
- Deficiência mental, transtornos psiquiátricos graves e descontrolados.
- Obesidade sindrômica, distúrbios endócrinos ou obesidade induzida por drogas
- Outras terapêuticas: cirurgia bariátrica, medicamentos para perda de peso
- Inscrição em outro estudo terapêutico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Acompanhamento tradicional
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Experimental: Acompanhamento à distância "novas tecnologias"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação Z do Índice de Massa Corporal
Prazo: 15 meses
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A pontuação z do índice de massa corporal é calculada usando dados de referência franceses.
sucesso: diminuição da pontuação Z do Índice de Massa Corporal desde o início até 15 meses de 0,5 desvio padrão
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na diferença média do escore Z do Índice de Massa Corporal entre os dois grupos
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Porcentagem de perda para acompanhamento
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Alteração da linha de base na pontuação do PedsQL
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Mudança da linha de base no Comportamento Alimentar avaliada por um nutricionista a partir de um questionário
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Mudança da linha de base em Atividade física e comportamento sedentário avaliado pelo número de horas de atividade física por semana
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Glicemia (mmol/l)
Prazo: 15 meses
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Mudança da linha de base na síndrome metabólica
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15 meses
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Insulinemia em jejum (µmol/l)
Prazo: 15 meses
|
Mudança da linha de base na síndrome metabólica
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15 meses
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Avaliação do Modelo de Homeostase (HOMA)
Prazo: 15 meses
|
Mudança da linha de base na síndrome metabólica
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15 meses
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Dislipidemia (mmol/l)
Prazo: 15 meses
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Mudança da linha de base na síndrome metabólica
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15 meses
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: 15 meses
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Mudança da linha de base na síndrome metabólica
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
- Turner T, Spruijt-Metz D, Wen CK, Hingle MD. Prevention and treatment of pediatric obesity using mobile and wireless technologies: a systematic review. Pediatr Obes. 2015 Dec;10(6):403-9. doi: 10.1111/ijpo.12002. Epub 2015 Jan 12.
- Pretlow RA, Stock CM, Allison S, Roeger L. Treatment of child/adolescent obesity using the addiction model: a smartphone app pilot study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):248-59. doi: 10.1089/chi.2014.0124. Epub 2015 Mar 11.
- Svetkey LP, Batch BC, Lin PH, Intille SS, Corsino L, Tyson CC, Bosworth HB, Grambow SC, Voils C, Loria C, Gallis JA, Schwager J, Bennett GG. Cell phone intervention for you (CITY): A randomized, controlled trial of behavioral weight loss intervention for young adults using mobile technology. Obesity (Silver Spring). 2015 Nov;23(11):2133-41. doi: 10.1002/oby.21226.
- Foissac F, Lepage G, Briand N, Cosnefroy M, Charrat A, Dabbas M. Mobile Health Is a Cost-Effective Strategy for Managing Obesity in Adolescents: A Randomised Controlled Trial. Acta Paediatr. 2025 Jul 24. doi: 10.1111/apa.70248. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00666-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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